诺诚健华BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL完成首例患者给药
新药创始人 2024-05-21
诺诚健华近日宣布，公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248联合布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的临床试验在中国完成首例患者给药。ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。ICP-248通过选择性地抑制BCL2，恢复肿瘤细胞程序性死亡机制，从而发挥抗肿瘤疗效。ICP-248在I期研究中展示了良好的安全性和有效性。每天一次100毫克剂量下患者全部达到客观缓解，完全缓解率（CR）为50%。ICP-248旨在单药或联合治疗多种恶性血液肿瘤，开发空间广阔，和奥布替尼联用的潜力显著。
作为国家“重大新药创制”专项成果，奥布替尼已在中国和新加坡获批上市。奥布替尼在中国获批三项适应症：既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（r/r CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤患者（r/r SLL）、既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者（r/r MCL）及既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤患者（r/r MZL），均得到医保覆盖。诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示：“诺诚健华以BTK抑制剂奥布替尼作为核心疗法，加上BCL2、CD19、CD20xCD3和E-3连接酶等不同机制重要靶点的创新药，在血液瘤领域布局了丰富的产品管线，而且这些管线也将发挥巨大的协同效应，尤其是BTK和BCL2抑制剂的联用有望为血液瘤患者带来更大获益。