浦东发布 2024-05-15
5月14日，和黄医药（中国）有限公司（以下简称“和黄医药”）宣布启动一项中国II/III期临床试验，以评估和黄医药的候选药物索凡替尼、江苏恒瑞医药股份有限公司（“恒瑞医药”）的PD-1抗体卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨的联合疗法用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者。首名受试者已于2024年5月8日接受首次给药治疗。
胰腺导管腺癌是一种高度侵袭性的癌症，占胰腺癌的90%以上。全球估计有511000人被诊断为患有胰腺癌，在2022年导致约467000人死亡，平均的五年存活率低于10%。在中国，估计有119000人被诊断为患有胰腺癌，在2022年导致约106000人死亡。常见的治疗方法包括化疗、手术和放疗，但患者的治疗效果并未显示出显著的改善，仅有不到 20%的转移性胰腺癌患者能够存活超过一年。
索凡替尼是一种新型的口服小分子激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。索凡替尼可通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）以阻断肿瘤血管生成，并可抑制集落刺激因子-1受体（CSF-1R），通过调节肿瘤相关巨噬细胞，促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。索凡替尼独特的双重机制能产生协同抗肿瘤活性，使其为与其他免疫疗法的联合使用的理想选择。而卡瑞利珠单抗（SHR-1210）是一种人源化单克隆抗体。阻断PD-1/PD-L1信号通路的治疗策略，在多种实体瘤和血液肿瘤中成功验证。目前，卡瑞利珠单抗已在全球同时开展十余项针对多种肿瘤和治疗情况的临床试验。和黄医药的索凡替尼通过抑制血管生成和肿瘤相关巨噬细胞，与具有抗PD-1活性的恒瑞的卡瑞利珠单抗产生协同作用，促进针对肿瘤细胞的免疫反应。