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$海思科(SZ002653)$

广发证券-海思科-002653-创新药Pharma初具形态

2024-05-14

十余年创新转型成效初显,创新产品进入兑现期。2000年海思科成立,2012年上市后组建创新药研发团队,开启创新转型。2020年公司首款创新药产品环泊酚获批上市,目前处于快速放量阶段,2023年公司扣非净利润同比+153%。公司目前已建立起一系列具有差异化优势的创新产品梯队,多款产品进入兑现期,创新药Pharma初具形态。

环泊酚国内放量,多款新药有望获批上市。根据公司财报,环泊酚于20年底上市,三大适应症已于国内获批,23年销售额达8.5亿,正加速替代丙泊酚。公司还有3款产品已递交NDA,后续商业化动力十足。HSK16149和HSK7653已先后于23年底完成发补研究并递交资料,均或有望于24年获批;HSK21542术后镇痛于23年10月申报NDA,慢性肾病瘙痒III期临床进展顺利,于24年初完成pre-NDA沟通。

十余年小分子创新药研发成长显著,国际化水到渠成。根据财报,公司有多款早期的创新药管线也正在全速推进中:DPP1抑制剂HSK31858在呼吸领域具有独特优势,有望于24年启动治疗非囊性支气管扩张的III期临床;THRβ激动剂HSK31679同靶点进度较为领先,有望冲击NASH市场;PROTAC平台已有三款产品进入临床,早期靶点布局丰富。随着创新能力的增强,公司国际化进程也快速推进。HSK31858在23年底完成海外授权,获得1300万美元首付款及潜在的4.62亿美元里程碑付款。环泊酚在美国开展的两项III期临床已完成,并于24年1月启动了一项国际多中心III期临床,出海在即。