财信证券-华东医药-000963-业绩增长稳健，创新成效显现
2024-05-13
贡献主要利润的医药工业、医药商业业务增长稳健，短期利润贡献有限的医美及工业微生物业务增长迅速。2023年及2024Q1，公司分别实现营收406.24、104.11亿元，同比+7.71%、+2.93%；实现归母净利润28.39、8.62亿元，同比+13.59%、+14.18%；实现扣非归母净利润27.37、8.38亿元，同比+13.55%、+10.66%；若扣除股权激励费用及参控股研发机构等损益影响，公司2023年及2024Q1扣非归母净利润分别达31.54、9.28亿元，同比+30.87%、+22.45%。公司2023年及2024Q1业绩增长主要受益于新产品放量、新市场开拓以及销售费用率下降等。分业务看，2023年及2024Q1，公司医药工业核心子公司中美华东分别实现营收122.17、33.99亿元，同比+9.45%、+10.53%；实现归母净利润23.30、7.51亿元，同比+9.63%、+11.67%。医美业务分别实现营收24.47、6.30亿元，同比+27.79%、+25.30%；其中全资子公司英国Sinclair分别实现营收13.04、2.72亿元，同比+14.49%、-4.40%，国外医美业务2023年首次实现盈利，2024Q1营收出现下降主要受全球宏观经济增长放缓影响，公司预计2024Q2起国外医美业务增速将逐渐回升；国内医美全资子公司欣可丽美学分别实现营收10.51、2.57亿元，同比+67.83%、+22.65%。医药商业业务分别实现营收269.81、67.17亿元，同比+5.59%、-1.86%；实现净利润4.31、1.07亿元，同比+8.74%、+1.51%；医药商业业务2024Q1营收出现负增长主要由于上年同期基数较高，公司预计2024Q2医药商业业务将恢复为正向增长。工业微生物业务营收增速分别为+20.67%、+23.00%，其中工业微生物业务2023年的营收规模达5.25亿元。
新产品陆续获批上市，为公司业绩增长注入动力。在新产品研发方面，公司采取“自主研发+外部引进+项目合作”的模式，重点围绕内分泌、自身免疫和肿瘤三大领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局。2023年及2024Q1，公司医药工业直接研发支出分别为16.00、3.49亿元，同比+33.74%、+13.96%，占医药工业收入的比重分别为13.10%、10.27%。经过多年积累，公司新产品研发迎来收获期，有望助力公司业绩长远增长。2023年以来，公司获批上市的重点产品包括：（1）利拉鲁肽注射液糖尿病适应症、肥胖或超重适应症已分别于2023年3月、2023年6月在国内获批上市，均为国产首家，目前正处于快速放量阶段；（2）与科济药业达成独家商业化的细胞免疫治疗产品泽沃基奥仑赛注射液（商品名：赛恺泽？）于2024年3月在国内附条件批准上市。此外，公司有多款创新药及生物类似药有望于2024-2025年获批上市，具体包括：（1）乌司奴单抗生物类似药HDM3001（用于治疗斑块状银屑病）的上市许可申请已于2023年8月获得受理，有望成为国内首个乌司奴单抗注射液生物类似药。（2）索米妥昔单抗注射液（用于治疗既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α（FRα）阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者）的中国上市许可申请于2023年10月获得受理，已被纳入优先审评。（3）注射用利纳西普用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征、用于治疗复发性心包炎（RP）的上市许可申请已分别于2023年11月、2024年3月获得受理，两个适应症均为国家罕见病目录品种，且均已被纳入优先审评品种名单。（4）瑞美吡嗪注射液（与肾小球滤过率动态监测系统配合使用，用于连续测量肾功能正常或受损患者的肾小球滤过率）的国内上市申请已于2024年1月获得受理。（5）迈华替尼片用于治疗EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌III期临床试验已成功达到主要终点，公司预计于2024年提交上市申请。
GLP-1靶点管线布局齐全，商业化优势助力公司突围。公司围绕GLP1靶点进行全方面布局，产品管线涵盖单靶点与多靶点、注射剂型与口服剂型、短效与长效。从GLP-1类产品管线进展来看，利拉鲁肽注射液已获批上市；司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已完成III期临床入组，预计2024Q4获得主要终点数据；自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已启动中国Ⅱ期临床研究；自主研发的GLP1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005用于超重或肥胖人群的体重管理、2型糖尿病适应症的中国IND申请获批，用于肥胖或超重适应症的美国IND申请获批；控股子公司道尔生物在研的FGF21R/GCGR/GLP-1R靶点的多重激动剂DR10624已完成中国Ⅰ期单次给药剂量递增（SAD）研究和新西兰的Ⅰ期SAD研究，目前正在新西兰开展Ⅰ b/Ⅱ a期临床试验。虽然当前GLP-1类降糖、减重管线竞争激烈，但公司深耕糖尿病用药领域近二十余年，成功培育了阿卡波糖、吡格列酮二甲双胍等多个大单品，积累了良好的品牌效应，同时公司率先获得利拉鲁肽减重适应症上市许可，较早积累了减重领域的销售经验，有望在GLP-1类产品管线竞争中突围获益。