德邦证券-再鼎医药-9688.HK-新品放量超预期，公司迈入发展新阶段
2024-05-10
2024年5月9日，再鼎医药发布第一季度财务业绩，2024年Q1净产品收入8,710万美元,同比增长39%,按固定汇率计算同比增长43%。研发费用和SG&A占收入比例均有显著的下降，R&D: 63% (Q1'24) vs.100% (2023)；SG&A:79% (Q1'24) vs.106% (2023)；截至24年第一季度,公司拥有超7.5亿美元的现金储备。收入端增长强劲，新老产品均表现优异：1）艾加莫德（卫伟迦？）收入1320万美元，进医保后第一个季度销售放量迅速；2）则乐收入为4550万美元，同比增长7%；3）擎乐和纽再乐纳入医保后均实现强劲收入增长，擎乐收入为610万美元，同比增长367%，纽再乐收入为990万美元，同比增长81%，4）爱普盾收入为1250万美元，从23年下半年的放缓中复苏,相较23年四季度实现环比增长49%。
重磅产品FcRn拮抗剂卫伟迦放量超预期，全年销售有望超7000万美金。
1）卫伟迦2023年9月上市，用于治疗全身型重症肌无力（gMG），并参与当年医保谈判进入医保，2023年收入1000万美元，近1000名患者接受治疗。2024年Q1收入1320万美元，估算有2700名新增患者，全年销售有望收入超7000万美元。
2）新剂型将上市，多适应症进展快速。用于gMG的皮下剂型的上市申请正在注册审评中，有望今年获批；2024年4月，公司提交了慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的sBLA；计划下半年参与治疗甲状腺眼病（TED）的注册性临床研究。
多个新产品将上市或报产，公司发展进入新阶段。SUL-DUR (ABC),瑞普替尼(ROS1 NSCLC)正在注册审批中,今年有望在中国获批；24年3月,肿瘤电场治疗用于非小细胞肺癌脑转移的METIS研究达主要终点；KarXT精神分裂症适应症桥接研究的患者入组今年完成，年中加入阿尔茨海默症全球3期研究。公司三款全球权益产品，ZL-1310 (DLL3 ADC)全球多中心一期研究正在进行中，ZL-1218(CCR8)全球多中心一期持续入组，ZL-1102 (IL-17A)预计第二季度开展用于轻中度慢性斑块状银屑病的全球二期研究。