百济神州B7-H4 ADC IND申请获CDE受理
佰傲谷BioValley 2024-05-10
5月10日，NMPA药品审批中心（CDE）官网显示，广州百济神州生物制药有限公司（百济神州）研制的注射用BG-C9074的IND申请获得受理。公开信息显示，BG-C9074是一款B7-H4 ADC，该产品处于全球首次人体临床试验1期研究中，并在澳大利亚完成首例患者给药。B7-H4是B7超家族的重要成员，是一种共抑制分子，在肿瘤，炎症及自免疾病中异常表达。研究显示，B7-H4通过抑制T细胞增殖、细胞因子分泌和细胞周期来负调节T细胞免疫反应并促进免疫逃逸。此外，B7-H4在肿瘤发生和发展中，包括细胞增殖、侵袭、转移、抗凋亡等方面发挥着极其重要的作用。由此，B7-H4已成为肿瘤治疗的新标志物和治疗靶点。
目前，B7-H4赛道如火如荼，国内外已有多家公司进行布局，分子类型主要以ADC，双抗和单抗为主。国内企业进展较快除了百济神州外，还有翰森制药（HS-20089【ADC】），和铂医药（HBM7008【B7H4/4-1BB】，HBM7004【B7H4/CD3】），鑫康合生物（XKH002【单抗】）。国外包括阿斯利康（AZD8205【ADC】），Seagen（SGN-B7H4V【ADC】），Mersana Therapeutics（XMT-1660【ADC】），NextCure（NC762【单抗】，LNCB74【ADC】），辉瑞（PF-07260437【B7H4/4-1BB】），Genmab（GEN1047【B7H4/CD3】）。