国盛证券-君实生物-688180-商业化大幅改善，期待国内+海外注册驱动放量加速
2024-05-04
君实生物发布2024年一季报。公司2024年第一季度实现实现营业收入3.81亿元，同比增长49.24%；实现归母净利润约-2.83亿元，同比减亏47.92%；实现扣非归母净利润约-3.07亿元，同比减亏45.11%。商业化大幅改善，期待国内+海外注册驱动放量加速。收入端，公司24Q1营业收入同比增速达到49.24%。其中核心产品特瑞普利单抗国内销售额3.07亿元，同比增速达到56.82%；利润端大幅减亏，主要由于费用管控加强、资源聚焦，研发效率提升。财务指标方面，公司2023年销售费用率50.31%同比-21.26pp，绝对额同比增长4.91%；管理费用率32.38%同比-11.96pp，绝对额同比增长8.99%；研发费用率72.55%同比-134.25pp，绝对额同比下降47.64%，研发更为聚焦，加强费用管控、优化资源配置。
新产品&新适应症申报有望推动业绩增长，研发推进顺利。2024年初至今，特瑞普利单抗新增3项适应症（1LNPC、1LNSCLC、1LESCC）进入国家医保目录，NSCLC围手术期、1L肾癌获批上市，海外注册获新加坡、香港监管受理，美国实现商业化；BTLA单抗完成欧洲首例入组；PCSK9单抗2项sNDA获CDE受理。抗BTLA单抗进入后期研发阶段，源头创新能力获印证。公司自研first-in-class产品抗BTLA单抗Tifcemalimab已开展针对LS-SCLC放化疗后未进展患者巩固治疗的III期MRCT临床；国内用于cHL的3期临床也已启动，我们预计后续tifcemalimab在多瘤种中的探索应用将持续印证公司源头创新能力。根据公司年报披露，已有近30项在研品种处于临床阶段、超过20项处于临床前研究，丰富的管线积累奠定公司在创新药研发领域领先地位。
展望2024年，我们预计公司还将获得多项进展：1）国内，特瑞普利单抗1LTNBC、1LES-SCLC预计2024年内获批。我们预计2025年肺癌围手术期、1L肾癌、TNBC、SCLC、黑色素瘤有望成为独家医保适应症，推动特瑞普利单抗销售额延续快速提升趋势。2）海外，特瑞普利单抗预计在2024年内递交更多国家地区注册，拓展国际商业化空间；BTLA单抗将继续探索其他适应症MRCT；CLDN18.2 ADC有望进入全球临床。