国产PD-1成绩单：先发优势 VS 后起之秀
佰傲谷BioValley 2024-04-11
PD-1抑制剂作为目前最为成熟和有效的抗癌手段之一，受到了全球范围内的广泛追捧。自2014年首个PD-1抑制剂Opdivo上市以来，这一类药物已在数十种癌症类型中显著延长了患者的生存期，成为了不折不扣的癌症“救命神药”。2018年12月，首个国产PD-1抑制剂君实生物的特瑞普利单抗上市。短短5年的时间里，国产PD-1/PD-L1单抗的市场队伍已经壮大到了令人瞩目的规模。近期，随着各家企业发布年度财报，2023年国产PD-1的“成绩单”也陆续出炉。
适应症一直是PD-1抑制剂的关键，业内一直有“得大适应症者得天下”的论调。在这方面，百济神州的替雷利珠单抗（百泽安）持续在适应症扩展上领先其他竞争对手，成为了最畅销的国产PD-1。2023年，替雷利珠单抗（百泽安）在医保范围又新增了2项一线治疗适应症（食管鳞状细胞癌、胃或胃食管结合部腺癌），且价格也有下调，再次成为了国产PD-1单抗中的榜首。替雷利珠单抗目前已有11项医保适应症，销售额达到38亿元，同比增长33%。在医保谈判后，替雷利珠单抗的价格调整为1253.53元/支，考虑到乙类医保目录报销比例为70%，患者每支替雷利珠单抗的实际费用仅为376元，年治疗费用低于13000元，进一步减轻了患者的经济负担。
除了百济神州的PD-1外，君实生物和信达生物的PD-1产品销售额显著增长，分别实现了9.19亿元和28亿元的销售额。信达生物的PD-1信迪利单抗在2022年销售额下滑后，去年再次强势反弹，目前共有7个适应症获得了NMPA批准。君实生物的特瑞普利单抗作为国内首个获批的PD-1单抗，销售额也在逐步走出低谷。财报显示，2023年，特瑞普利单抗销量上升23.50%至129.96万支，实现销售收入约9亿元，同比增长约25%。
值得一提的是，在2023年十月，君实生物的特瑞普利单抗成为了首个成功出海的国产PD-1，获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。随后，百济神州宣布，FDA已批准其PD-1替雷利珠单抗上市，成为继君实生物之后的第二个成功进入美国市场的国产PD-1产品。恒瑞医药是唯一一家同时拥有PD-1和PD-L1两大单抗的药企。2021年，卡瑞利珠单抗年销售额曾一度超过40亿元，目前恒瑞医药还未披露2023年年报。