AACR口头报告丨康方生物公布PD-1/CTLA-4双抗3期临床数据
医药观澜 2024-04-10 15:54
在近日举行的2024年美国癌症研究协会（AACR）年会上，康方生物公布了一项3期临床研究（AK104-302/COMPASSION-15）的期中分析阳性结果。这项研究目的是在不可手术切除的局部晚期复发或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者中，评估PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗注射液联合奥沙利铂和卡培他滨一线治疗的疗效。这项研究以口头报告的形式发布，同时还被特邀成为AACR官方新闻发布会的4个发布主题研究之一。
根据康方生物官方新闻稿，卡度尼利是该公司自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物，已经于2022年6月在中国获批用于复发/转移性宫颈癌的二线治疗。2024年1月，基于COMPASSION-15/AK104-302期中分析阳性研究结果，卡度尼利联合奥沙利铂和卡培他滨用于一线治疗不可手术切除的局部晚期复发或转移性G/GEJ腺癌的新药上市许可申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。
COMPASSION-15研究的主要研究者是北京大学肿瘤医院季加孚教授和沈琳教授。根据康方生物本次在AACR大会公布的结果，无论PD-L1表达如何，卡度尼利联合方案对比化疗可大幅度延长患者的总生存获益（中位总生存期延长39%）和降低死亡风险（全人群死亡风险降低38%），同时对于肿瘤治疗客观缓解和远期生存的获益非常突出。此外，卡度尼利联合方案对于PD-L1低表达人群也具有同样优异的疗效，康方生物新闻稿表示，这种策略有望弥补当下抗PD-1单抗一线治疗PD-L1低表达胃癌疗效有限的短板，为晚期胃癌患者提供更为全面高效的免疫治疗方案。