精准医疗美股上市龙头之泛生子

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 #雪球调研团走进泛生子# 

精准医疗龙头之泛生子


精准医疗到底是什么呢?带着一样的疑问跟随雪球调研团走进了美股上市公司泛生子,泛生子大家初看到这个名字会不会以为公司是一个多胎概念股呢!但其实公司的名字的来源是非常有意思的!

泛生子是遗传基因的意思,来源于达尔文的泛生论。泛生论里边提出了一个遗传物质的名字,英文叫pangene,早期时候中文译为“泛生子”。所以泛生子的一切业务都是以基因为基础来展开的,围绕癌症的诊断、早筛、靶向药的选择、愈后的MRD检测,是洞悉癌症全周期的一个公司!

从公司目前的业务来看,泛生子通过提供LDT服务和IVD产品,将主要营收分为三大块,分别是早期筛查、诊断与检测、和药企服务。目前,公司收入的大头主要还是LDT,因为LDT可以开展的业务种类更丰富,更能解决病人的需求。其中最为急切的需求就是癌症患者的伴随诊断业务,目前这个业务在美国渗透率达到了30%,而在中国的渗透率还不到10%,未来的空间仍然非常广阔。

IVD产品方面,去年公司的肺癌8基因试剂盒已获批,配合公司联合赛默飞研发的GENETRON S5测序仪一起进行市场推广,截至去年年底,泛生子已经和42家医院签署公对公服务,其中23家IVD入院。IVD未来会重点向医院推广,基于肺癌患者的需求和国家政策对伴随诊断业务的要求,医院也有动力去配置测序仪和试剂,S5和肺癌8基因今年将是公司一个重点推广的组合!

若干年前,很多人对基因诊断业务认知不深,认为行业壁垒不高,就是召集一批医学博士,买些仪器就可以来搞了,因此在当时国内确实也出现了上千家基因测序公司,但是发展到现在真正还在这个行业里边做的其实也就还有十几家公司,随着行业的优胜劣汰,市场份额越来越集中。现在来看这个行业其实是需要规模效应的,只有规模上去成本才会降低,精准率才会很高,才会有研发力量去提高检测的技术能力。

这里需要重点介绍一下公司的一步法技术——利用公司的一步法技术建库可以大幅度缩减检测时间,缩减检测步骤,通过这两点从而也大大减少了检测的成本。目前来看公司的一步法技术在国内还是独树一帜的!而且现在需要处理的样本,既包括传统的病理切片,也包括新型的血液,甚至是尿液和脑脊液这样复杂的生物标本。

公司通过7到8年的积累,具备了大规模的处理临床上面各种各样的样本的这样的一个能力。所以未来像泛生子这样的龙头公司的市占率还会进一步提升。公司在全国五个城市都有布局大规模实验室,分别是北京、上海、重庆、广州、无锡、美国的马里兰,尤其是马里兰的布局可以更好的为创新药企业服务。所以未来像泛生子这样的龙头公司的市占率还会进一步提升。

公司同时在IVD领域持续布局,公司有七款产品处在不同的阶段,包括肠癌、甲状腺、膀胱癌、脑癌,还有泛癌种的大panel。

创新药服务也是公司未来增速非常快的一个业务,潜力非常大。根据药企需要,开发一个伴随诊断。现在新药审批方面态度越来越明确,就是要跟FDA基本上接轨,这些新药的伴随诊断试剂就变成了必需品,所以这就是为什么看起来发展没几年的创新药业务板块现在在强劲的增长。

目前泛生子已经和约40多家国内国外的一流的药厂在合作。有各种形式的合作,现在创新药服务业务实际上是一个刚需,它的逻辑比CRO更好,而且壁垒也更高!。如果拆分来估值的话,这块业务可以给更高的估值,同时也是中国的工程师红利的体现!基石是公司非常重要的合作伙伴之一,以泛生子与基石药业在伴随诊断方面的合作为例,是从药物临床到获批的完整合作。公司现在已经签署了很多类似的合作伙伴,未来这块的空间和壁垒都是在不断的增大!

下面进入到公司未来最具看点的业务也是公司和其他精准医疗企业最能拉开差距的业务,癌症早筛业务!公司目前的肝癌早筛产品HCCscreen经过大规模前瞻性研究披露的数据来看产品灵敏度88%,特异度93%,阳性预测值PPV40.9%,阴性预测值99.3%,各种数据值是非常好的,传统的AFP加B超灵敏度只有71%,公司的早筛数据是远好于传统筛查方法的。

在研究结果里面,如果把发现的肝癌的肿瘤大小去做一个区分,可以看到小于3厘米3~5厘米和大于5厘米。那么小于三厘米是可以认为是早期肝癌,3~5厘米是临床常见的,大于5厘米就这个属于中晚期了,而且没有办法通过手术切除,只能做肝移植。在前瞻性研究数据里面64个有统计数据的样本里面有33个是小于三厘米的早期肝癌,超过了一半。那么这个数据是非常值得关注的。因为小于三厘米的肝癌一般处于早期和超早期,五年生存期80%到90%,能够提早治疗非常关键!

早筛试剂盒的应用场景,公司的产品对早期肝癌筛查敏感度非常高!凭借着出色的数据,公司的产品被美国FDA认定为突破性医疗器械,未来的审批预计也会加速。

说到公司的癌症早筛说到公司的癌症早筛,就不得不说公司原研的液体活检技术Mutation Capsule。它的第一个特点就是能够把多种标志物在一次反应里一起都测出来,这解决了甲基化和基因突变共检测中的矛盾。第二个特点就是它可以支持对一份血样的多次检测,对于公司后续做大规模的前瞻性队列,包括公司从单癌种向做多癌种这样一个转化,都是一个非常重要的底层技术。

从技术的角度看公司跟美国领先的早筛公司其实都站在了领先的跑位上,双方之间的差距很小都在摸着石头过河。

公司的早筛产品也开始在国内的商业化,公司在今年快速的达成了几个和重要的战略合作伙伴的一个合作关系的对接,从爱康国宾体检中心开始,到国家癌症中心和无锡政府这样的一个政府合作,以及今年1月份公布的正大天晴这样的大的药厂,肝病药厂在医院院内的合作,以及最新的刚刚过去的两三周前,公司跟京东健康达成一个互联网平台的这样一个线上合作,整个的模式公司希望通过多种方式去接触所适合的人群。

如果说癌症早筛是公司的第二维度的成长空间,那么癌症微小残留(MRD)就是公司成长的第三维度。在今年后半年血癌微小残留(MRD)就会上线,患者的监测业务也将展开,为更好的根治疾病防止复发打下了一个好的基础。

笔者也咨询了一个外企肿瘤药专家,她说到未来MRD肯定是一个很好的替代终点,现在一些外企已经在作为探索性终点在研究,未来不管是作为新药厂家的一个终极替代方案还是在治愈病人的防止复发的检测手段上都有很大的商业价值。

凤凰感悟:伴随诊断、癌症早筛、MRD真是一片广阔的蓝海市场,公司在行业中有着规模化检测的KNOWHOW能力,并且从检测到研发实力都处于这个行业的金字塔的顶部位置,凭借着卓越的研发能力在行业中不断用独有的技术能力形成自己的竞争壁垒。在早筛领域公司的肝癌早筛前瞻数据非常优秀,未来有望成为一个卓越的大单品。公司凭借单癌到多癌,进化路径非常清晰!未来行业的集中度会越来越往头部企业集中,公司未来五年完成从几十亿美元的企业往百亿美元企业的进击路径是非常清晰的!

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2021-07-03 12:34