张小丰 的讨论

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跑个题。问问专利问题。sglt2这种老药开发出心衰和肾衰的适应症,那么专利能延长吗?还是说和糖尿病专利到期日一样?

热门回复

2023-03-03 17:37

重新看了下你的问题,这几个专利只能保护特点适应症的应用,糖尿病适应症和产品本身并不会被延长,如果有厂家把心衰和肾衰适应症扣掉(skiny label)就可以在这两个专利到期前上市了。只有欧洲,才有新增适应症可以加一年市场独占权的规定。

2023-03-03 17:21

看了一眼,是授权的,心衰US10973836和CN112336713B,肾衰CN114209689B。有点震惊,模糊印象中最早提到这心衰适应症的应该比这早,也可能我记错了。不过这种专利打起来很难说,至少中国把它无效掉的概率还挺大,特别是心衰这个中国专利,权利要求就怪怪的,比较符合容易被无效的样子。

2023-03-03 17:39

欧美规定一个药品(有效成分)仅可以申请一次专利延长。它的化合物专利应该最早到期;要看心衰专利的到期时间,这种用途专利一般不会获得延长的。推荐丰总看看《药品专利链接于专利延长》这本书[大笑]

2023-03-04 01:15

如果是完全意外的结果,用在新适应症这个用法本身是可以单独形成专利的。必须没有日期在先的其他论文甚至实验笔记等等,必须不是一个业内人士能合理推理出的结果。

2023-03-03 17:20

中国原则上不能延长,但可以通过一些复杂的操作实现,比如分开合成、应用等,但风险也就提升了,别的企业可以提前申请这类专利

2023-03-04 13:54

意外的结果,让我想起了辉瑞的伟哥

2023-03-04 08:41

$恒瑞医药(SH600276)$ 恒格列净拓展心衰吗?

化合物到期,新用途或新适应症有效

专利保护技术方案,不保护技术效果,心衰、肾衰的适应症可能就相当于你说的技术效果。

心衰当然看086