荣昌生物下的蛋--CDMO迈百瑞

荣昌生物现在可谓是家大业大，港股和科创板上市融资40亿，RC48被Seagen青睐，摇身一变成为国内ADC领域的当红辣子鸡。其孵化的迈百瑞也要在创业板IPO了，计划融资16亿！

迈百瑞本来是荣昌的控股子公司，其烟台的厂房就在荣昌生物医药园内，甚至部分还是租用的荣昌的，借助荣昌生物在ADC领域的深耕，迈百瑞也在ADC领域积累了丰富经验，最开始只给荣昌提供服务，随着近几年ADC药物的火热，开始对外提供CDMO服务，恒瑞医药、翰森制药、复星医药等都是公司的客户。

与同行业的其他CDMO企业相比较，比如药明生物、皓元医药等，迈百瑞公司是目前全球少数具备提供ADC全链条CDMO服务的公司之一，在ADC药物CDMO领域中竞争优势突出，如下图的汇总，目前其他CDMO企业ADC这一分类的业务占比都比较少，截至2022年9月末，抗体偶联药物CDMO服务的在执行项目合计40个，在手订单金额合计约3.55亿元。

截至2022年9月末，公司累计承接了超过280个处于不同阶段的CDMO服务项目，其中：（I）就项目类别而言，包括122个抗体偶联药物项目、103个单抗项目、27个双抗项目，以及30余个融合蛋白、三抗、重组疫苗及重组蛋白等项目；（II）就项目进度而言，公司正在提供CDMO服务的项目中，已有3个项目已处于III期/关键临床试验阶段、7个项目已处于II期临床试验（不含关键临床试验）阶段。

公司是依据创业板第（二）项上市标准上市的：预计市值不低于 10 亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元，从其营收和利润情况看，2020年前公司处于亏损阶段，是因为CDMO业务项目数量有限，营收较低，产线及固定投入较高，21年后项目增多，从发展情况看已经符合上市要求。

本次创业板上市，迈百瑞是准备募资16亿元，包括进行苏州生物医药创新中心和运营总部建设，以及补充运营资金，苏州运营总部主要建设包括：研发检测大楼、GMP生产大楼、培养基生产车间、仓储及配液中心、危化品库、环保中心各1栋、4条500L（8个500L反应器）及12条2,000L（24个2,000L反应器）细胞培养生产线。

迈百瑞目前提供的服务，介入到药物的临床前研究阶段、临床阶段和商业化生产阶段，为医药企业等客户提供开发和优化生产制备工艺、GMP生产等高技术附加值的服务，主要包括下图中浅绿色部分，除了抗体发现阶段，在其他药物研发阶段都可以参与：

近年来全球生物药CDMO市场快速增长，根据弗若斯特沙利文分析报告，2017年至2021年全球生物药CDMO市场总量自111.56亿美元增长至210.77亿美元，2017至2021年复合年增长率达17.2%；未来受创新生物药上市的驱动，该市场将继续保持快速增长，预计到2025年将达到462.07亿美元，2021年至2025年复合增长率为21.7%。中国生物药CDMO市场2021年至2025年符合增长率为32.7%，2015年达到497亿人民币，2030年达到1273亿人民币，市场空间还很大。

2021年，中国生物药CDMO市场主要被药明生物、药明康德和海普瑞占据，其中药明生物主要以抗体类药物及疫苗 CDMO为主并凭借先发优势和规模效应占据市场龙头地位，药明康德主要以细胞及基因疗法CTDMO（合同检测、研发和生产）为主，海普瑞下属生物药CDMO业务的生产基地均位于美国，三家公司的市场占有率合计达到了80%多，行业集中度非常高。

迈百瑞有一小块业务是做细胞培养基，它是大分子CDMO过程中重要的原材料，主要通过下属子公司赛普生物生产与销售，这块业务目前还很少，但毛利率极高，主要是卖给了其关联公司荣昌生物。

主营的CDMO业务毛利率略低于行业平均水平，随着公司项目数量增多、规模效应显现，公司毛利率比逐年提升，所以CDMO的规模效应很重要，市场份额最大的$药明生物(02269)$ 对应毛利率也最高。

公司在连接子-毒素组合、偶联工艺、合成工艺等方面形成了多项核心技术，能够提升公司项目研发成功率、降低生产成本，进而使得ADC项目毛利率相对较高。报告期内，公司ADC类药物的CDMO项目收入占比分别为16.69%、23.18%、36.19%及34.76%，逐年提升，带动公司整体毛利率上升。

公司业务收入主要还是在国内，境外收入只占到10%左右，相对于药明生物80%左右的境外收入，仍有很大的开拓空间。境内收入集中在华东地区、华北地区及华南地区，符合境内生物药企产业的主要分布特点。

公司主营业务收入按季节划分，可以看到2019年至2021年，公司第一季度收入占比分别为10.20%、19.67%及12.13%整体占比较低，可能是受春节放假因素影响，实际工作时间相对较短。2019年及2021年，第四季度收入占比分别为59.59%、53.58%且整体占比较高，主要与客户项目里程碑完成及客户确认的时间分布密切相关。随着公司客户项目的不断推进，不同项目的较多里程碑在对应年份的第四季度完成并确认收入，如MBR-066项目、MBR-057项目等部分项目IND申报批生产/临床批生产里程碑于当年第四季度完成并实现收入确认，带动公司第四季度收入占比提升。这个和多数CRO公司情况类似，但第四季度还是占比太大，不排除公司有年底充业务执行关联交易。

截止2022年9月30日，发行人已履行完毕与正在履行的合同金额在3,000万元以上的销售合同情况如下，其中祐和医药是百奥赛图子公司，2019年和2020年百奥赛图都是迈百瑞第一大客户，4年时间贡献合同额至少1亿人民币，可见两家公司关系非同一般。

相比于其他CDMO公司，迈百瑞的主要优势是：（I）已掌握目前全球已批准上市ADC药物所有的偶联技术和行业内新兴的偶联技术，主要包括氨基偶联技术、巯基偶联技术、基于桥接巯基的偶联技术、基于酶催化的定点偶联技术、基于非天然氨基酸的定点偶联技术、基于糖基化的定点偶联技术等，能够满足不同大分子靶标与小分子毒素之间的偶联需求；（II）能够依托于自身连接子-毒素相关的技术开发，针对不同客户的需求，持续开发新的偶联方式及技术。例如，相较于行业内其他ADC先将连接子和小分子毒素进行偶联、再与抗体进行偶联的方式，公司已针对连接子和毒素的特性优化工艺，自主开发抗体、连接子和毒素三者“一步法”（One-Step）偶联技术，即通过将连接子及毒素同时加入还原后抗体，或预先将连接子及毒素混合后加入还原后抗体，一步生成目标ADC药物，进而缩短工艺流程。这项工艺如果研发成功，相信可以吸引国内外很多进行ADC研发的企业。

截至2022年9月末，公司合计拥有9条由不同主流品牌、不同规模设置的蛋白类药物细胞培养生产线，其中包括分别来自赛多利斯（Sartorius）、思拓凡（Cytiva，前身为GE医疗生命科学事业部）、赛默飞（Thermo   Fisher）三大国际品牌的12台2,000L一次性细胞培养生物反应器，以及与之配套的蛋白类药物下游纯化和制剂灌装生产线，共2.7万升细胞培养体积；在ADC药物生产方面，公司可以根据客户需求进行小分子毒素及连接子的合成和ADC药物偶联，并拥有能够满足商业化需求的ADC偶联反应釜。根据弗若斯特沙利文分析报告，公司目前在国内生物药CDMO企业的生物反应器总规模排名第二（以体积乘以该体积下的生物反应器数量计），仅次于药明生物。

令人好奇的一点是，迈百瑞无控股股东：第一大股东烟台业达的持股比例不超过20%，其他股东的持股分散，无单一股东享有的表决权可以对股东大会的决议产生重大影响。其实际控制人有10个人之多：王威东、房健民、林健、王荔强、王旭东、邓勇、熊晓滨、温庆凯、杨敏华、魏建良通过直接持股以及烟台荣昌合伙、烟台增瑞、Mabplex Holding、烟台恒荣、烟台健顺、烟台颐瑞、烟台颐达与烟台济昌合计控制发行人32.95%的股份表决权。为此还签订了《一致行动协议》。股权关系错综复杂，关联交易也很多，之前也曾引起多家媒体关注。

目前只有房健民博士一个自然人直接或间接持有上市公司5%以上股份：直接持有6.23%的股份，并通过烟台增瑞、Mabplex Holding间接持有发行人4.27%的股份，合计持有发行人10.50%的股份。

相比其他CRO或者CDMO公司，迈百瑞还算比较小，公司只有700多人，博士只有15人，在烟台这种地方确实缺乏对人才的吸引力，下图和其他公司对比可以看到，仍然有很大增长空间，一旦规模效应起来，CRO行业人员增长会很快。好在公司员工人均创收值逐步提高，已经由2019年的25.58万元快速提升至2021年的70.17万元，基本处于行业平均水平。

CDMO企业的应收账款普遍比较短，相比于做科研客户或者政府客户，如$药康生物(SH688046)$ 或者南模生物，是比较省心省力的生意，公司应收账款账龄较短，1年以内（含1年）应收账款占应收账款余额的比例分别为87.94%、99.95%、89.90%及78.00%。

最后总结下：从招股书上可以看出荣昌生物和迈百瑞生物的发展规划，做为一家从制药公司走出来的CDMO公司，不可避免的和荣昌生物有千丝万缕联系，但如果做大做强，必须要走近客户，在烟台或者山东地区缺乏地理优势，积极上市寻求资金建立苏州总部是正确的，中国的Biotech需要走出去，中国的CRO和CDMO也需要走出去，外面有更加广阔的市场，房健民博士做为制药行业的老兵，等待多年才等来了ADC药物的春天，或许从康弘药业到当年的荣昌制药时就已经规划好，要在大分子领域成就一番事业，历经无限挫折，希望迈百瑞能顺利上市，希望中国生物医药和CRO/CDMO发展再现春天。

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