$药明康德(SH603259)$ 根据搜索结果，合全药业，作为药明康德的子公司，已经宣布了在美国特拉华州建立新的生产基地的消息。以下是详细信息：
### 合全药业美国新园区概述
- **地点**: 美国特拉华州米德尔顿
- **规模**: 占地约756,000平方米
- **预计运营时间**: 2024年
- **基地性质**: 一体化生产基地，包含原料药与制剂
- **全球布局**: 这将是合全药业在美国建设的第二个基地，同时也是公司在全球范围内布局的第八个研发生产基地。
### 合全药业的扩展计划
合全药业此次在美国特拉华州米德尔顿建设新基地，旨在进一步拓展其平台能力和规模。新基地将为全球合作伙伴提供从原料药到制剂的一站式CMC（化学、生产和控制）解决方案。这表明合全药业致力于提供更加灵活、高效和高质量的新药研发生产服务，加速创新药的开发进程，以造福全球病患。
### 合全药业的业务能力
合全药业是全球新药合作研究开发生产领域（CDMO）的领军企业，服务于生命科学行业，并拥有卓越的化学创新药研发和生产能力。公司已在全球多地设有研发及生产基地，致力于为全球合作伙伴提供从临床前到商业化的高效、灵活、高质量的一站式CMC解决方案。
### 合全药业的质量保证
合全药业的质量管理体系已通过多次国际监管机构的审计，包括美国食品药品监督管理局（FDA）、中国国家药品监督管理局（NMPA）、欧洲药品管理局（EMA）、日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）等。此外，合全药业的上海外高桥基地已顺利通过美国FDA针对其合作伙伴的创新药的制剂研发和生产的上市批准前检查（PAI），证明了其符合国际标准的质量体系。
### 合全药业的全球影响力
合全药业已成功支持合作伙伴的33款创新药获批，并在全球105个国家上市。这表明合全药业具备全球服务能力，能够满足不同国家和地区的监管要求，为全球客户提供高质量的服务。
### 总结
合全药业在美国特拉华州建立的新园区是公司全球化战略的重要一步，将进一步增强其在全球CDMO领域的竞争力和影响力。通过这一新基地，合全药业将继续为全球合作伙伴提供高质量的新药研发和生产服务，加速创新药物的开发和上市，以满足全球患者的健康需求。