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#科伦药业# 默沙东/科伦博泰已启动SKB2645第六项全球三期临床,作为核心资产推进速度及效率超预期,继续推荐!【东吴医药朱国广团队】
事件:2023年10月份以来,默沙东密集启动SKB264(MK-2870)的六项全球三期临床,计划合计入组4300例不同肿瘤适应症患者。显而易见,SKB(MK-2870)已经是默沙东核心战略性资产,参考Dato的临床布局,仍有多项潜在适应症待开展。
[礼物]六项全球三期临床,全面覆盖非小细胞肺癌和乳腺癌。
1】EGFR突变阳性、且经过免疫和化疗后进展的非小细胞肺癌(MK-2870-004,556例)
2】晚期子宫内膜癌(MK-2870-005,710例)
3】PD-L1高表达(TPS≥50%)转移性非小细胞肺癌(MK-2870-007,614例)
4】针对EGFR突变阳性、经免疫治疗进展的非小细胞肺癌(MK-2870-009,520例)
5】HR+/HER2-乳腺癌(MK-2870-010,1200例)
6】NSCLC术后辅助(Stage ll to lllB )阶段(MK-2870-019,780例)
[礼物]国内临床积极推进,成为国内首款上市TROP2 ADC:2023年12月,SKB264的TNBC的NDA已经获得NMPA受理,用于EGFR-TKI耐药的NSCLC 和HR+/HER2-乳腺癌的Ⅲ期正快速推进;此外,多项联合K药、KL-A167(抗PD-L1单抗)及奥希替尼用于乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌等多瘤种的临床研究正在开展。
[礼物]未来里程碑:1】批准上市:SKB264 3LTNBC;A166 3L Her+BC;A167 RM-NPC。2】提交NDA:SKB264 3L EGFRmt NSCLC;A400 2L+ RET+NSCLC。3】SKB264关键临床::1L 晚期 TNBC; 1L HR+/HER2- BC (ET失败后); 1L EGFRwt NSCLC。4】2024 ASCO大会:披露SKB264更新临床数据。5】提交新产品IND:7~8 项提交IND申请, 四分之三 为新型偶联技术药物。6】18.2/Nectin-4 ADC推进开发,扩大全球合作。
[红包]目标市值:基于A166/A167/SKB264等国内(70亿元)及SKB264海外价值(35亿美金),科伦博泰的目标市值为450-500亿人民币,继续推荐。

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03-18 23:47

为啥不炒母公司?