从披露的临床资料看,2575上药无须额外条件来降低TSL发生率,无论是单药组还是联合组。
2575与维拉托克及 11417相比,最大的竞争力就是给药方式。
“V药为了避免肿瘤溶解综合症TLS,采取了每周递增给药的方式,5周才能爬到指定剂量。而百济的BGB11417采取了一个更长的策略,要7-8周才能爬到指定剂量。而APG-2575是每日剂量递增,只用5天就到指定剂量,对于医生和病人都非常方便,是我们一个非常大的优势。而且即使这样爬坡,TLS发生率,APG-2575还大致相当甚至低于这两个药物,即使在联合治疗中,依然采用每日递增的爬坡,TLS基本上没有发生,体现了很强的安全性。
我们联合治疗的临床设计,5天的爬坡结束后,加入BTK,8天爬坡指定剂量,也就是13天达到指定剂量。而其他同类药物的联合临床,为了降低TLS,是先用BTK治疗2-3个月,再加入BCL2,还要进行5-8周的爬坡,也就是说要3-6个月才能达到指定剂量。”
给药周期的长短及便利可及带来用药成本的比较,疗效相差不大的情况下,医生和病人正常会选择经济便宜又快捷的方案。
从时间成本,治疗用药成本,病人接受度,医生接受度,医院的住院临床周转率这几方面考虑,在CLL这个适应症上,2575是优胜者。