mash当时号称best in class的是那个华人做ceo的akero,我当时被坑了,二期实验结果不理想直接跳水,创新药风险比较高,赌成了10倍起,当时做viking就好了,viking既有mash也有减肥药,也是十倍股
如果看文献,我们可以发现其实患病人群其实比公司预估还要再高一点的,2020年就预估有1.867m
假设按照315000这个数字计算,可以大概估一下销售峰值会是多少 (生物科技的估值一般都是以销售峰值乘以ps系数)
简单估算可以得出13.5亿左右的销售峰值,但要留意的是这是比较保守的估算,实际上还有21w左右 F2/F3的患者并未被纳入在里面,随着市场不断的扩张,这部分最终也会被覆盖。
而且,在150w mash患者里面其中最严重的是F4患者,约占了10-15%
这部分mdgl也在推进临床试验,预计26-27年左右会有结果。如果结果是积极的,那么还会有至少15w的目标群体,而且这部分患者的用药紧迫性更高,因为症状更严重。
除了F4这部分患者,公司全球其他市场也还未拓展,首先下一个很可能获批的是欧盟,预计明年就会有结果,也会是欧盟最早获批治疗mash的药物。
要知道欧盟的市场比美国还要大一些,而且医疗环境比美国更好,大部分患者都能通过医保覆盖。
欧盟人口数是4.5亿左右,约美国的1.3-1.4倍,理论上患病人数也会是美国1.5m的同等倍数,这项等于再造一个美国市场的收入。
而且,通过文献得知,这病理论上在南美,中东以及亚洲会更高一些,可以得出的结论是这几个市场不会比北美小,尤其巴西和日本,俩国家人口加上去就等同于北美了,医保支出也不小。
中国貌似也不小,不过创新药全球支出贡献一般不如巴西日本,主要单价低,可以先忽略。
竞争对手方面,mash市场竞争异常激烈,不过最接近的对手目测应该是akro,三期首个病人入组是在去年年底。
不过最快也得在26年中旬才能完成三期,按照这个时间表往下推算,26Q4 topline readout, 27年 Q2 FDA submission,假设走加速审批,最快半年,那么获批估计是Q4,最终商业上市大概率在28年Q1了,也就是距离Rez上市的时间大约还要3年半到4年左右。
就算成功上市,作为后来者,还是很难撼动先发优势,更不用说4年建立上来的优势了。
而且竞品貌似有骨量流失问题,虽然解释上是说这可能跟入组患者年龄有关,不过这可能是个隐患,毕竟有更安全的rez为啥要冒这个风险,当然akro的疗效更好,很可能是mash领域的best in class.
我们再重新估算,把几个主要市场算进去,那就峰值快50亿了,要知道这还不包括占了10-15%总患者的的f4患者,按照PS 3那就是150亿市值,PS 5就是250亿,对应现在不到50亿的市值还有非常大的增长空间。
假设f4这部分试验成功了,那么很可能再增加一部分收入,f4理论上渗透率和依从性会更高,但是品牌份额可能会更低,rez估计搞不定,会有部分患者用其他竞品的比如前面提到的akero,不过那也是会增加23亿左右的收入。
如果全都实现这个单品就会是价值75亿的超级大单品,往上看很可能是价值100亿,按照ps 5计算那就是一个500亿的巨头了,也就是相对于现在的市值可以增长10倍!
后面有时间再写写part 2 分析下公司内部以及财务情况,分两篇骗骗流量。
mash当时号称best in class的是那个华人做ceo的akero,我当时被坑了,二期实验结果不理想直接跳水,创新药风险比较高,赌成了10倍起,当时做viking就好了,viking既有mash也有减肥药,也是十倍股
美国目前的患者是已经发现的,还有大量没有发现和确诊的患者吧,随着新药问世,应该会加强NASH的筛查,美国符合用药条件的患者应该也会大幅度增长吧
作为医学专业人士,我坚信MDGL 市场潜力。减肥药对NASH 效果也许有,但严格的肝穿过III 期机会渺茫。请教一下如何买期权策略?
MDGL新药是甲状腺受体新靶点,以后安全有效,以后扩展机会适应症大。GLP机理减肥机理清晰,但对nash是否有效要成药不容易,NASH目前机理还没有清晰,不是减重就可以控制的,关键是肝纤维化好麻烦。买入静待花开,不用考虑太多
其实就是MDGL 还有一个巨大机会。个人认为吉利德科学(NASDAQ:GILD)收购是可能的
MDGL 目前的催化因数 1. 新药的销售月度/季度/年度 2. GLP 药物验证在NASH 的失败
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