一是集采压力大我国进入集采、医保改革阶段，药价面临很大压力。2017年-2021年，在医保目录谈判下来之后，药品大概平均有60%的降价；新药获批到进入医保的平均用时，从2016年的8.33年快速缩短至2021年的1.3年，同质化竞争加剧，研发成本过高，必须全球化才足以回收前期巨额研发投入。
最重要的一点就是市场空间。中美医疗支出以及创新药定价差距很大，出海成为了国产创新药放量的关键。
全球创新药销售主要集中在美欧及日韩等发达市场，海外向来是药企必争之地，发达国家医疗支付能力远超我国。2021年，美国占全球创新药市场55%，我国仅占3%。2021年美国医疗费用支出4.3万亿美元，我国支出1.1万亿美元，中美医疗费用支出的差距达3.9倍。人均支出差距更是达16.6倍，2021年美国人均医疗费用支出1.3万美元，我国人均784美元。
背后的原因是中美创新药定价差距巨大。美国是药价最贵的国家，据BCG分析，以目前全球最畅销的25个药品为例，如果以美国药价为100%的话，欧洲13国药价只有美国的1/6～1/4；我国只有1/10。鉴于中美医疗支出的差距，以及中美创新药定价的差距，出海成为了创新药放量的关键。
近年来，国产创新药出海的业绩，验证海外商业化潜力。例如，2019年12月，百济神州泽布替尼成为我国首个在美上市创新药。该药中美销售额正逐步拉大，今年上半年全球销售额25亿元，远超国内7亿元销售额。原因在于中美药价巨大差距，最终反应于销售额差异。
另外，2022年2月，传奇生物旗下的西达基奥仑赛获得在美上市申请，在美定价为46.5万美元/针，约人民币314万。今年上半年销售额近2亿美元，作为后来者，凭借良好疗效，Q2市场份额已接近Abecma。
今年四季度，一批国产创新药有望于美国市场获批上市，包括亿帆医药的艾贝格司亭α、和黄医药的呋喹替尼、百济神州替雷珠单抗等。从上面的例子可以看出，国产创新药在美销售的级别至少是亿美元级的，并且也都是增长的趋势。