2020非小细胞肺癌CSCO指南

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一、早期和驱动基因阳性NSCLC指南更新解读

01

可手术IIIA或IIIB期NSCLC的治疗

■ 更新要点及解析

(1)在新辅助靶向治疗方面,增加关于“EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂)作为新辅助治疗”的文字注释描述。

(2)免疫治疗作为新辅助治疗,目前相关的研究均为I/II期,显示出具有临床前景的治疗效果,因此本次指南更新中在“注释”部分加以描述,进一步的疗效需要大型的III期临床试验进行验证。

02

IV期EGFR突变NSCLC一线治疗

■ 更新要点及解析

(1)I级推荐增加“达克替尼(1A类证据)”和“奥希替尼(1A类证据)”。2019年我国NMPA(国家药品监督管理局)基于ARCHER 1050研究结果批准了达克替尼一线治疗的适应证,基于FLAURA研究NMPA已批准奥希替尼一线治疗的适应证。

(2)将厄洛替尼联合贝伐珠单抗的治疗方案定为II级推荐,并在“注释”部分加以描述。该更新基于ARTEMIS研究,该研究验证了厄洛替尼联合贝伐珠单抗在初治的、EGFR突变晚期NSCLC中国患者中的疗效,但目前NMPA尚未批准此适应证。

03

IV期EGFR突变NSCLC耐药后的治疗

■ 更新要点及解析

(1)虽有研究显示部分EGFR-TKI耐药的患者继续接受靶向治疗仍有短暂获益,由于靶向治疗耐药后治疗手段增多,EGFR-TKI耐药后缓慢进展的患者也应该尽快接受后续有效的抗肿瘤治疗。因此本次指南修订委员会决定根据进展部位和是否有寡进展将IV期EGFR突变NSCLC耐药后的患者划分为两种类型:寡进展/CNS(中枢神经系统)进展型和广泛进展型。

(2)新增阿美替尼II级推荐用于存在T790M突变、经一代或二代EGFR-TKI治疗失败、晚期NSCLC患者的二线治疗。

04

ALK融合阳性NSCLC的治疗

■ 更新要点及解析

(1)基于二代ALK-TKI的疗效和可及性,对于一线应用ALK抑制剂治疗进展的患者,本次指南根据进展部位和是否有寡进展将患者分为两种类型:寡进展/CNS进展型和广泛进展型。

(2)新增Brigatinib作为一线治疗的III级推荐以及一线TKI治疗失败后二线治疗的III级推荐。

(3)新增Lorlatinib作为二代TKI一线治疗和一/二代TKI治疗均失败后药物选择的III级推荐。

(4)新增阿来替尼、塞瑞替尼作为克唑替尼治疗后出现寡转移或CNS进展患者治疗的I级推荐。

05

ROS1融合阳性NSCLC的治疗

■ 更新要点及解析

(1)一线应用ALK抑制剂治疗进展后,本次指南根据进展部位和是否有寡进展将IV期ROS1融合阳性NSCLC一线治疗失败后的患者分为两种类型:寡进展/CNS进展型和广泛进展型。

(2)新增Entrectinib作为一线治疗的III级推荐。

06

BRAF V600E突变/NTRK融合NSCLC的治疗(新增)

■ 更新要点及解析

(1)目前对于BRAF V600E突变/NTRK融合NSCLC患者的靶向治疗来说,循证医学证据等级偏低,所涉及的临床试验均为单臂研究,且药物可及性较差,因此本指南推荐该部分患者的一线治疗参考IV期无驱动基因突变NSCLC的一线治疗方案。

(2)新增达拉菲尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变转移性NSCLC患者治疗的III级推荐。

(3)新增拉罗替尼用于无已知获得性耐药突变、NTRK融合NSCLC患者治疗的III级推荐。

(4)新增Entrectinib治疗NTRK融合NSCLC患者治疗的III级推荐。

二、局部晚期和驱动基因阴性NSCLC指南更新解读

01

不可手术IIIA、IIIB、IIIC期NSCLC的治疗

■ 更新要点及解析

(1)度伐利尤单抗“作为同步放化疗后的巩固治疗(1A类证据)”由III级推荐上升为I级推荐。基于PACIFIC研究结果,度伐利尤单抗已被NMPA获批国内上市。

02

IV期无驱动基因、非鳞NSCLC的一线治疗

■ 更新要点及解析

(1)新增关于贝伐珠单抗的注释,治疗方案中的贝伐珠单抗可以是NMPA批准的贝伐珠单抗生物类似物。

(2)新增帕博利珠单抗一线治疗PD-L1 TPS≥50%的患者(1A类证据)及PD-L1 TPS 1%-49%的患者(2A类证据)的I级推荐。

(3)新增帕博利珠单抗联合培美曲塞及铂类作为一线治疗的I级推荐。

(4)一线治疗中II级推荐新增“卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和铂类(1A类证据)”,“紫杉醇+卡铂+贝伐珠单抗+阿替利珠单抗(1A类证据)”和“白蛋白紫杉醇+卡铂+阿替利珠单抗(1A类证据)”。

(5)文字注释部分新增信迪利单抗联合含铂化疗治疗非鳞NSCLC患者的III期临床研究及CheckMate 227和CheckMate 91A研究的解读。

03

IV期无驱动基因、非鳞NSCLC的二线治疗

■ 更新要点及解析

(1)II级推荐新增阿替利珠单抗治疗(1A类证据)。

(2)文字注释部分新增卡瑞利珠单抗单药以及卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗二线及以上晚期NSCLC患者 II期临床研究的解读。

04

IV期无驱动基因、鳞癌患者的一线治疗

■ 更新要点及解析

(1)新增帕博利珠单抗单药治疗PD-L1 TPS≥50%患者(1A类证据)及PD-L1 TPS 1-49%患者(2A类证据)为I级推荐。

(2)新增帕博利珠单抗联合紫杉醇/白蛋白紫杉醇和铂类(1A类证据)为I级推荐。

在2019年中,肺癌治疗领域取得了革命性的进展,多项免疫治疗和靶向治疗的临床研究均获得阳性结果,优质的循证医学证据推动了2020版CSCO NSCLC诊疗指南的更新。

以上仅为2020最新版NSCLC诊疗指南更新的重点内容概述,本次指南紧跟国际及国内重要研究进展,结合中国肺癌诊疗国情制定的一项权威、实用的指南教程,希望大家能够对指南的细则及更新内容进行认真研读和体会,并应用于临床实践中,共同推动我国NSCLC精准、规范的诊治进程。

$贝达药业(SZ300558)$

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2020-05-24 13:52

免疫的地位显著提升,奥西、达克一线,阿美二线,恩曲新进,期待更多高质量新药上市!