说起仿制复合药和生物仿制药，你可能首先想到的是TEVA ($梯瓦制药(TEVA)$ 和Mylan ($Mylan(MYL)$ 。 今天要介绍的这个公司- Momenta Pharmaceuticals （$Momenta Pharmaceuticals, Inc.(MNTA)$ ，比起上述两大巨头可能名气不大，不过潜力倒是不小。
MOMENTA旗下已经上市的产品包括LOVENOX和Copaxone（20mg/ml）的仿制药。LOVENOX由于市场竞争激烈，目前的收益几乎可以忽略不计。公司的重要产品当属Glatopa。这是针对全球最畅销的多发性硬化症（MS）Copaxone的仿制药。Teva Copaxone 2016年的全球销售额为40亿美元，其中35亿美元是长效版Copaxone（40mg/ml，每周注射3次）。MOMENTA的Glatopa的20mg已经在2015年被FDA批准上市，目前占据了20mg 42%的市场。Glatopa 40mg的产品还在被FDA审查。不幸的是在今年2月份，Momenta宣布其与辉瑞签约的用于生产Glatopa产品的生产商收到了FDA的警告信。这个警告信针对的是这个工厂生产流程，并不影响Glatopa 20mg的生产，但是40mg的批准却因此被推迟。
公司的另外一个重头产品就是M923。这是一个针对艾伯维公司(AbbVie)的Humira的生物仿制药。Humira被誉为“药王”，2016年销售额为142.93亿美元。Humira美国专利将于2016年下半年到期，欧洲专利将于2018年到期。MOMENTA目前已经结束临床三期实验，结果也满足了实验的目标。之前的合作伙伴是Baxalta，在Shire制药收购了Baxalta之后，因为不符合Shire公司的战略，Shire将M923归还给了MOMENTA。这在笔者看来其实是个利好消息，不仅仅因为MOMENTA白白得到了一笔不小的费用($51M)，而且随着新一届政府大力推广生物仿制药的决心和政策，M923的价值会更高。公司表示将在今年下半年提交申请，最早有望在2020年上市。
催化剂
Glatopa 40mg药物批准。管理层表示生产工厂的质量问题已经得到回应，有很大的希望在今年下半年得到解决。如果生产工厂的质量问题得到解决，40mg药物批准的希望应该很大，毕竟其与20mg药物的成分一样。如果批准，Glatopa 40mg将很有可能在今年年底或者明年年初上市。可想而知，一旦Glatopa 40mg上市，对Teva的影响有多大。Teva自己预计将会有$1B-$1.2B销售的损失。
M923提交FDA申请，以及M923公布潜在的合作伙伴。管理层表示将在BSUFA 2生效后 （今年10月1号-10月15号）提出申请。BSUFA 2的好处在于增加了和FDA交流的机会，FDA有问题能够及早发现，有利于避免像Coherus这样到了审批的最后阶段才发现问题的情况。管理层也表示目前有几家医药公司对M923很感兴趣，很有可能在下半年宣布合作意向。
风险
Glatopa 40mg 生产工厂质量问题。如果Glatopa 40mg得不到批准，那么对公司的现金流肯定有很大的影响。
Humira的生物仿制药专利问题。作为AbbVie头号明星药物，AbbVie当然不会轻易让生物仿制药上市。目前Humira有110个专利的保护，这也是为什么MOMENTA急需合作伙伴来分担潜在的法律费用。
估值
公司财务状况良好，没有股权稀释的风险。根据笔者的估值模型来看，现有的Copaxone（20mg/ml）所带来的每年约$100M的收入大约值$580M (基于P/S = 5.8)。 Copaxone（40mg/ml）的潜在价值应该$600M左右。这个价值的总和基本上相当于现有市场的市值，也就是说投资者相当于免费拿到了一个HUMIRA生物仿制药的远期期权。如果我们假设M923 $400M的现值，那么MOMENTA合理的股价应该在$21左右。如果现有股价可以调整到$14-$15，那么投资者的安全边际会更大一些。考虑到最近Mylan在Copaxone上申请的失败，2017年下半年值得对MOMENTA充满期待。
*本文仅代表作者观点，不代表投资建议。投资美股生物医药股有很大风险，入市须谨慎。