已经近10个月没有批复过新冠疫苗新路线了；甚至连临床都没有了。但就在这个周末，一批新疫苗密集获得国家药品监督管理局药物临床试验的批件。这意味着什么呢？
首先，很明显mRNA疫苗，更多地进入到临床中。虽然全世界角度来看，只有Moderna和BioNTech实现了mRNA疫苗的成功，其余并没有出现新的公司研制成功和获批的因素。还有诸多公司是失败了，那么谁是第三家成功的mRNA疫苗？如果迟迟没有，为何还有这么多公司加入到这个阵营中呢？
mRNA疫苗有诸多优势是其他疫苗没有的，优质高效，激发自身免疫T细胞；能最快速度应对变异病毒（在初代疫苗的基础上，30-60天即可完成一款针对变异病毒的开发），这个速度是其他疫苗不具备的。
其次，二代疫苗更多地被关注了。实际上，在第一代疫苗方面，由于奥密克戎及其更多变异出现，一代疫苗的防重症，降低死亡率的功能是不错的，但防病毒阻断的方面的表现较差，甚至都不被提及了。但最终结束新冠，必须是高效疫苗+特效药，所以才有二代疫苗，而且从最新数据来看，MH疫苗等三针就是极限了，后面面临都是疫苗天花板，必须要有mRNA等更高效的二代疫苗。
第三，如今面临的问题是，如果一代疫苗没成功，何来二代？所以，这方面，显然还是在一代苗，有成功经验的公司，获得成功的概率更大。而其相比于一代，二代不会更容易。
附录：近期批复临床疫苗
1、康希诺mRNA疫苗
4月4日，康希诺生物在港交所公告，本集团开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。
临床前研究结果显示，该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织认定的重要变异株(包括当前流行株)的高滴度的中和抗体，与以原型株为基础开发的现有新冠疫苗相比广谱性更强，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。
2、石药mRNA疫苗“SYS6006”
4月3日，石药集团在港交所发布公告，集团开发的新型冠状病毒mRNA疫苗“SYS6006”已获中国国家药品监督管理局批准，可开展于中国的临床研究。
SYS6006为集团针对新型冠状病毒变异毒株自主研发的mRNA疫苗。
该产品根据毒株的流行情况进行针对性的抗原突变设计，临床前研究表明，该产品对包含Omicron和Delta在内的当前主流突变毒株具有良好的免疫保护效力；通过体液免疫和细胞免疫对机体提供免疫保护，并可产生记忆性B细胞，提供长效保护效力。
此外，临床前安全性评价数据也充分证明了该产品的安全性。
3、国药中生二代重组蛋白疫苗
2022年4月3日，国药集团中国生物二代重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件。
该疫苗由国药中生生物技术研究院/新型疫苗国家工程研究中心(以下简称中国生物研究院)研发，具有独立自主知识产权。
这是国药集团中国生物继灭活疫苗技术路线上两款新冠疫苗获批上市后，在重组疫苗技术路线上获得的重大进展。
二代重组新冠疫苗(NVSI-06-08)是中国生物研究院基于自主建立的计算结构疫苗学技术平台，在第一代重组新冠疫苗(NVSI-06-07)的基础上，通过对流行株突变位点的进化规律和免疫逃逸能力进行计算分析，设计研发的第二代广谱新冠疫苗(突变集成三聚化RBD)。