《续约规则》落地,政策端边际向好

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随着医保药品谈判常态化,续约品种数量日益增加。为了更加科学规范地推进药品谈判续约,国家医保局对《谈判药品续约规则》进行了调整和完善。2023年7月21日,国家医保局正式发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》,新的规则突出了在维护基本利益和患者权益的同时,支持创新和价值购买,而非仅依赖于价格竞争。

新规则的主要调整内容包括:一是建立了涵盖药品全生命周期的支付标准调整规则,降低了续约失败的可能性;二是进一步强化了对创新的支持,为创新药品提供了更有利的续约条件;三是为应对新冠疫情的不确定性,赋予了新冠药品在2023年和2024年续约时的价格保护。

从国际经验看,一个药品从上市到销售达到顶峰,一般约为8-10年。得益于动态调整机制的推进,中国市场这一进程有所加快。据此《续约规则》提出对达到8年的谈判药纳入常规目录管理;对未达8年的谈判药,连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的,降幅减半。上述调整有利于稳定企业预期,减轻后期降价压力,减少续约失败的可能性。

医保局对政策调整的主要原则是把握“保障基本”和“患者受益”。保障基本是中国医保政策的核心目标,即通过有限的资源为参保者提供基本的医疗保障。在药品保障方面,也是以此为出发点,希望提升药品保障水平,但必须在经济和财力可持续的基础之上,不能脱离实际。在医保政策调整中,患者的受益是非常重要的考虑因素。医保基金被视为参保者的“保命钱”,其目标就是尽可能让每一分钱都能发挥出更大的价值。这体现在医保谈判过程中的“价值购买”策略,即根据药品给患者带来的受益确定价格水平。通过科学、客观、规范的评估评价体系,使得创新药品能够以更高的性价比服务于患者,从而实现医保资金的合理使用和有效管理。

这次规则调整在保持稳定的同时,对创新药续约的规则进行了更多细化,对于创新药在国内的销售环境更为友好,远期的价格降价压力预期将得到明显缓解。创新药政策框架日趋成熟,为高临床价值的创新药提供了更为理想的商业环境。随着国内创新药企业研发力度的加大,国产创新药水平持续提升,海外创新药大厂也开始引进国产创新药,长期来看,国产创新药在全球市场的竞争力也在逐步提高。

从机构配置角度来看,目前公募基金二季度的医药板块持仓整体处于相对低位,持仓比例为11.65%,较前一季度增加0.09个百分点。在行业细分上,公募基金二季度增配化学制剂和中药,进一步减配CXO。同时目前医药行业的估值也处在低位,医药行业PE-TTM为38倍左右,过去10年的最低估值为20.3倍,指数的风险溢价百分位均处于高位。新冠疫情常态化后,医疗需求快速复苏,根据中报披露的情况来看,暴雷公司极少,化学制药、生物制品和中药呈现稳定增长态势,部分公司超出机构预期。Q2季度,医药ETF的净申购创出历史新高,资金呈现底部加仓态势,伴随未来宏观变暖,高赔率的医药行业具备一定配置价值。

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