过审!日本盐野义新冠特效药获得批准

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刚出炉的消息,转自日本经济新闻网。

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标题:盐野义冠状病毒药物首次获得厚生劳动省小组委员会的紧急批准

(链接见:网页链接

22日,厚生劳动省专家小组委员会紧急批准盐野义株式会社研发的新型冠状病毒药物“ゾコーバ”(英文名ensitrelvir) 。除了确认安全性之外,还确定可以估计加速症状改善的有效性。这是今年5月建立的应急审批制度的首次应用,也是首个可用于轻症患者的国产口服药。

9月,盐野义公布了末期临床试验数据。结果表明,每天一次,连续5天,轻中度症状患者流鼻涕、发烧、咳嗽等5种症状消失的时间可以从8天左右减少到7天左右。还报告了病毒载量减少。

厚生劳动省与盐野义签订了 100 万份的供应合同。在担心感染传播全面“第八波”的情况下,预计在获得批准后将很快开始向医疗机构供应。

(注:此前,日本政府在今年3月就承诺过,一旦此药获批,将会采购100万份,不属于新签)

美国的默克公司和美国的辉瑞公司目前正在将用于轻度至中度症状的口服药物投入实际使用。在这两种情况下,给药仅限于有患严重疾病风险的人。

由药事和食品卫生委员会(厚生劳动大臣的咨询机构)的分科委员会和分科委员会共同讨论。在7月的审议中,基于临床试验期间的中期分析,决定继续审议,理由是“没有足够的数据证明疗效”。

属于紧急审批的,需重新办理正常审批。如果在大约一年的期限内不能确认效果,将被撤销批准。

综合其他消息:

当天会议以审查报告“足以推定有效”为由,通过了紧急审批。在审查报告中,紧急批准的期限为一年。(网页链接

老实说,这个药,5种新冠主要症状时间只缩短一天,效果好像差强人意,不过估计日本政府也是没辙了,只能边走边看。

相关概念股:

北大医药

北大医药目前是平安健康旗下唯一上市平台,具有全国性的销售网络,完善的原料药的产线,有望独享中国区销售权。2020年中国平安与日本盐野义制药达成战略合作协议,中国平安出资21亿元成为盐野义制药重要战略性股东,目前已经在上海成立平安盐野义公司。北大医药目前是平安健康旗下唯一上市平台,具有全国性的销售网络,完善的原料药产线,在S-217622近期获批之后有望完全独享中国区销售权。

中间体潜在供应商:美诺华金城医药中欣氟材等。

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厚生劳动省官网确认,链接地址 网页链接

八天变七天,似乎没啥好看的

2022-11-22 19:06

利好雅本化学,原料药

2022-11-22 18:52

冲众生药业,带你飞

2022-11-22 22:44

下个月28号就是平安重整北大方正的最后期限.在合资公司通过新药上市申请以后,如果平安打好这张牌比它用其他方法宣传它的医药健康理念强很多倍.北大医药这颗棋子如何使用值得期待.

同样3CL路线的众生药业,老钟亲自主导后面好消息不断,众生应该是十倍股啊对应股价应该是118.8元,跨年妖在这里

2022-11-22 18:34

玩呢

2022-11-22 18:27

利好北大医药

2022-11-24 17:59

在需求侧,新的年轻消费群体对于外资好于国产的刻板认知在不断弱化,文化自信带来的品牌认同也加速了国潮崛起,难怪最近富国国货ETF联接AC(014406/014407)这么多人看好

2022-11-23 08:41

普洛药业是供应商呀