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百济神州:替雷利珠单抗治疗非小细胞肺癌获得欧盟委员会批准
百济神州宣布,替雷利珠单抗治疗一线和二线非小细胞肺癌获得欧盟委员会批准。
替雷利珠单抗的获批三项NSCLC适应症包括:
1、联合化疗用于治疗一线治疗鳞状NSCLC患者;
2、联合化疗用于治疗一线治疗成年非鳞状NSCLC患者(≥50% 肿瘤细胞PD-L1有表达,且无 EGFR 或 ALK 阳性突变)
3、单药用于治疗二线NSCLC的成年患者(EGFR+或ALK+NSCLC患者需为靶向经治)
此前,替雷利珠单抗已获批二线食管鳞癌(欧洲、美国)。
2024替雷利珠单抗催化
1、FDA 1L ESCC预期获批,2024年7月PDUFA;2、欧洲24H1递交1L ESCC和1L胃癌上市申请;3、FDA 1L 胃癌,2024年12月PDUFA。
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