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摘要披露
研究经费
Novocure GmbH
背景：对于伴有脑转移 （BM） 的非小细胞肺癌 （NSCLC），立体定向放射外科 （SRS） 是目前的首选疗法。由于频繁的颅内衰竭，对挽救性治疗的需求很高。全脑放疗 （WBRT） 可减少颅内衰竭，但由于认知后果，使用频率较低。肿瘤治疗场 （TTFields） 是破坏癌细胞分裂的电场，在胶质母细胞瘤和转移性 NSCLC 患者中显示出更高的生存率和安全性。3期METIS试验[NCT02831959]旨在评估TTFields治疗在接受SRS治疗的BM非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性，特别是在延长颅内进展时间而不进行认知能力下降方面。方法：BM 为 1-10 的突变阴性 （M-） NSCLC 患者按 1：1 的比例随机接受立体定向放射外科 （SRS），然后接受肿瘤治疗场 （TTFields; 150 kHz） 治疗和最佳支持治疗 （BSC） 或 SRS，然后接受 BSC。卡诺夫斯基体能状态 （KPS） ≥70 的患者，新诊断为一个无法手术或 2-10 个适合 SRS 的幕上/幕下脑转移并接受最佳颅外疾病治疗的患者被纳入。排除在既往WBRT和单个可手术或复发性脑转移灶。主要终点是基于累积风险的首次颅内进展时间（RANO-BM）。每两个月对患者进行一次随访，直至第二次颅内进展。评估认知和患者生活质量 （QoL）。结果：2016 年 7 月至 2022 年 9 月期间，298 名患者被随机分配。基线特征平衡：中位年龄为 63.5 岁（范围 37-84 岁），女性占 37.6%，大多数患者的 KPS ≥ 80 岁，初始 NSCLC 诊断的中位时间为 1.8 个月（范围：0.2-55.7），77% 患有腺癌。TTFields 的中位治疗时间为 16 周，中位使用时间为 67%。主要终点，即SRS颅内进展的时间，在SRS后接受TTFields治疗后，BSC与TTFields加BSC组（中位数为21.9个月 vs. 11.3个月）显著延长;HR=0.67 [0.48-0.93]，p=0.02。TTFields 相关 AE 主要是皮肤病学的，为 ≤2 级。根据 QoL，TTFields 疗法还改善了整体健康状况、身体机能和疲劳的无恶化生存期，并且不会对认知产生负面影响。结论：METIS研究达到了其主要终点，表明在突变阴性的NSCLC伴BM患者中，SRS后的TTFields治疗可显著延长颅内进展的时间，并可推迟WBRT，而不会出现QoL和认知能力下降。临床试验信息： NCT02831959.
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来自官网的报道：瑞士鲁特 - （美国商业资讯） - Novocure（纳斯达克股票代码：NVCR）今天发布了TIGER研究的顶线疗效和安全性数据，该研究调查了肿瘤治疗场（TTFields）疗法在常规临床护理中的应用，以治疗德国新诊断的胶质母细胞瘤（GBM）患者。TIGER研究招募了429名在2017年8月至2019年11月期间使用TTFields疗法的患者，是迄今为止完成的关于在常规临床护理中使用TTFields疗法的最大前瞻性非干预性研究。
接受TTFields治疗的患者的中位总生存期为19.6个月（95%CI，17.9-22.4）。中位无进展生存期为10.2个月（95%CI，9.4-11.4）。TTFields治疗的使用与全身毒性增加无关，并且耐受性良好。在TIGER研究中观察到的结果与Novocure的3期EF-14临床试验的生存和安全性结果一致。
患者随访的中位持续时间为56.2个月。1年、2年、3年和4年生存率分别为79.2%、42.4%、31.5%和27.7%。
“随着TTFields疗法的使用在全球范围内变得越来越普遍，很高兴看到像TIGER这样的大型前瞻性研究证实了使用TTFields疗法治疗新诊断的GBM所提供的生存益处，”阿沙芬堡-阿尔泽瑙综合医院神经病学系医学博士Oliver Bähr说。“观察到的结果，特别是长期生存率，是有希望的，并提出了一个令人信服的理由，即TTFields治疗应该提供给所有符合条件的GBM患者。
“TIGER是迄今为止完成的最大的前瞻性非干预性研究，分析了TTFields疗法在新诊断的GBM中的应用，”Novocure首席医疗官Nicolas Leupin医学博士说。“TIGER的观察结果为验证TTFields疗法使用的大量数据做出了贡献，我们渴望继续探索我们的疗法在临床和现实世界中的益处。
TIGER数据（摘要#2036）将于美国中部时间2024年6月1日星期六上午9：00在芝加哥举行的2024年美国临床肿瘤学会年会的中枢神经系统肿瘤会议期间在A厅公布。

真的太垃圾了。拿着医药股的朋友不知道多么痛苦。

割了没

一抛就涨，一买就跌，再鼎的庄真操蛋

完蛋了，赶紧跑

数据好那为啥昨晚美股novocure和再鼎都大跌五个多远超大盘跌幅呢

数据都还没公布。你也真是杞人忧天。