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$默沙东(MRK)$ 默克公司已经启动了三项关键的3期临床试验,评估MK-2870,患者目前正在参与:MK-2870-004(NCT06074588)、MK-2870-007(NCT06170788)和MK-2870-005(NCT06132958)。

MK-2870-004是一项3期、全局、随机、开放标签、活性对照临床研究,评估MK-2870与化疗(多西他赛或培美曲塞)相比,用于治疗先前治疗的具有EGFR突变或其他基因组改变的晚期或转移性NSCLC。该试验计划在全球招募约556名患者。该研究的主要终点是PFS和OS,关键的次要终点包括ORR和DOR。

MK-2870-007是一项3期、全局、随机、开放标签、活性对照临床研究,评估MK-2870联合KEYTRUDA®(pembrolizumab)与单独KEYTRUDA治疗PD-L1肿瘤比例评分(TPS)≥50%的转移性NSCLC患者的疗效。该试验计划在全球招募约614名患者。该研究的主要终点是OS,关键的次要终点包括PFS、DOR和客观反应(OR)。

MK-2870-005是一项3期、全球、随机、开放标签、活性对照的临床研究,评估MK-2870与医生选择的先前接受过铂类化疗和免疫疗法的子宫内膜癌患者的治疗方法的比较。该试验计划在全球招募约710名患者。本研究的主要终点是根据BICR和OS评估的实体瘤反应评估标准(RECIST)1.1的PFS。关键次要终点包括BICR评估的RECIST 1.1的ORR和BICR评定的RECIST1.1的DOR。

MK-2870由科伦生物技术有限公司开发。科伦生物(6990.HK)是科伦制药(002422.SZ)的控股子公司,专注于创新生物药物和小分子药物的研发、制造、商业化和全球合作。根据合作协议,科伦生物技术已授予默克公司在大中华区以外所有地区开发、制造和商业化MK-2870的独家权利。除了MK-2870-004、MK-2870-007和MK-2870-005外,默克公司还打算迅速推进全球临床开发计划,将MK-2870作为单一疗法并与KEYTRUDA联合治疗各种实体瘤。