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$百济神州(06160)$ $亚盛医药-B(06855)$

疑夕

1小时前

来自 微博网页版

国内两个Bcl-2出海的3期临床设计都出来了,局面有点出人意料。百济下的是定式,Bcl-2+BTK vs 标准治疗,堂堂正正;亚盛下出了妙手,Bcl-2+BTK vs BTK,患者至少先吃12个月的BTK,然后再上Bcl-2。

百济入组的是初治患者,而亚盛入组的是存量患者,之前还与AZ谈了合作,正在吃BTK的患者,都是潜在临床候选人;

CLL患者的生存期极长,BTK单药一线治疗,2年PFS超过85%,所以这个试验耗时极长,百济把试验预期结束时间标到了2032年,申请上市估计2年的数据就够了。亚盛先用BTK消耗掉至少12个月,可以更快达到终点。

亚盛这么做也有一些风险,假如最终批准的适应症,不能扩大到所有初治患者,而是要求患者至少先吃12个月的BTK,而恰好百济的Bcl-2+BTK大获成功并成为一线首选,市场可能找不前12个月吃BTK单药的患者

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2023-10-30 17:21

1,一线方案又不是只有一个,BTK好几个,怎么可能没有二线患者;2,亚盛又不是傻子,一线CLL难道不会去做?国内不是已经开始做了,海外只是什么时候开谁来开的问题;3,百济这个方案,到现在没公告,你确定批了吗?;4,给药和安全性的优势,大家都不关注,百济如此麻烦的给药周期,医生管理病人的难度非常大,你确定医生肯开这样的BCL2给病人?$亚盛医药-B(06855)$

2023-10-30 17:48

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