发布于: 雪球转发:0回复:0喜欢:0

$亚狮康药业(ASLN)$

根据周四的新闻稿,该疗法在四个给药组中的三个达到了主要目标,每四周或每两周给药一次,剂量分别为600 mg、400 mg或300 mg。

在每四周给药一次的600 mg组中,依布拉沙单抗表现最好,62.7%的患者达到了EASI-75评分,而安慰剂组的这一比例为30.7%,p值为0.0041。34.1%的患者达到了EASI-90,而安慰剂组为10.1%。该组还发现31.2%的患者皮肤透明或接近透明,而安慰剂组为15.1%,73%的患者EASI评分较基线平均降低,安慰剂组为51.5%。

然而,每四周给药400毫克的治疗并不成功。该组未能达到主要或次要终点,51.9%的患者达到了EASI-75,p值为0.05。在该剂量组中,只有24.3%的患者达到PASI-90,15%的患者达到透明或接近透明的皮肤,61.9%的患者的EASI评分比基线平均降低。

由于两种剂量之间的数据混杂,Kaoukhov表示,第三阶段试验正在考虑每四周600毫克的剂量。阿斯兰还将调整即将到来的后期试验的纳入/排除标准。CMO表示,一种选择是延长从服用之前的药物到进入试验之间的“洗脱期”。然而,这可能会限制患者群体,因为许多人不愿意长期停止治疗。

Kaoukhov说:“很明显,保持这些研究的可行性是一个很难平衡的行为。”。“这是一种非常困难的疾病,让患者在很长一段时间内无法接受治疗,这是一个很难提出的建议。”