$Clovis肿瘤药物(CLVS)$ OS始终是PARP迈步过去的一道坎啊。。。

Clovis Oncology面临着又一次挫折，美国食品药品监督管理局给了这家陷入困境的公司一封完整的回复信，并拒绝了其PARP抑制剂Rubraca的潜在标签扩展。

美国证券交易委员会星期五提交的一份新文件详细说明了它是如何在5月26日收到美国食品和药物管理局（FDA）的CRL的，该文件拒绝了Rubraca作为一线维持治疗药物的sNDA，该药物用于晚期卵巢癌症患者，这些患者对一线的铂类化疗完全或部分有反应。

美国食品药品监督管理局表示，根据提交的文件，为了让该机构重新考虑该申请，Clovis需要出示总体生存分析的结果，这些结果“不会证明潜在的OS损害”。

与此同时，克洛维斯表示，美国食品药品监督管理局的决定将影响克洛维斯所欠里程碑式付款的时间和可实现性。该公司在4月份的一笔交易中，以7000万美元的预付款，加上6500万美元的监管和销售里程碑，将其PARP抑制剂的使用权出售给了瑞士制药公司Schweiz GmbH。