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$天境生物(IMAB)$ 这家公司有点意思[滴汗][吐血],关于引进的CD38,Felzartamab (TJ202)。

①2020年报提到,TJ202有两项(MM适应症)注册性临床,单药L3以及联用L2;
预计2021年Q4提交L3的NDA;预计2021年Q2提交L1的IND,以及2021H2开始入组。

【点评:在CDE-临床试验默示许可-搜索注射用TJ202,只有三个临床获批,
JXSL1800024-MM;
JXSL1800027-MM;
JXSL1900127-SLE;
看时间进度,似乎这个L1的IND从来没有提交过[为什么],而SLE的I期临床,已经终止【2022-12-14】。】

②2021年报提到,L3适应症的临床达到终点,we are making every effort【[拜托]】 to submit an NDA package in 2022;L2 适应症的临床完成招募;仍在计划L1的IND;

【点评:一切似乎都很美好,L3达到终点,L2完成招募】;

③2022年半年报中提到,

3L适应症,喵喵喵?

2L适应症,The topline data package, if fully matured in 2023, is expected to support a potential BLA submission.

L1适应症,喵喵喵?

④2022H1电话会议: As a result of the progress made in the first half of 2022 and a continued progress to be made in the second half of 2022, we expect to deliver two or three BLA submissions for approvals for felzartamab and eftansomatropin alfa along with four to five new drug molecules moving towards the IND stage or into a Phase 1 clinical trial in the next three years【未来三年[吐血][抠鼻]】。

这家公司,真,就一直在画大饼?

全部讨论

2023-04-01 20:04

竟然还一直是高瓴美股的重仓股

2023-04-01 09:06

2022年报。。。potential BLA submission in China by the end of 2023 or early 2024 for eftansomatropin alfa, and at a later time for felzartamab.
CD38(felzartamab)已经不知道推到何年马月了。。。。

BLA提交、本地制造和商业化:公司正专注于本地制造计划,以支持felzartamab的BLA提交,将Felzartamib定位为中国市场第一个本地制造的CD38抗体,这可能会提高可负担性和商业竞争力。与此同时,公司正在探索与felzartamab建立潜在的商业合作伙伴关系,目的是使公司能够在不向自身商业化能力投资大量资源的情况下快速获得并扩大felzartamib的市场份额。

2023-03-18 19:06

路演已经focus在CD38膜性肾病和CD73非小,其他应该是一带而过,没印象