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5月底撤回BLA，9月底重新提交；
Outlook断言，由于大量患者使用标签外和重新包装的静脉贝伐珠单抗治疗他们的病情，有必要开发一种新的针对眼科适应症的阿瓦斯汀生物仿制药。这家生物科技公司表示，就在今年3月，所有湿式AMD注射剂中有一半来自这些超适应症治疗。
一针Eylea的价格约为1850美元，略低于Lucentis的每针2000美元。这些药物每年分别要花费患者1.6万美元和2.4万美元。但据《纽约时报》(New York Times) 2011年的一篇报道，用于治疗湿性黄斑变性(AMD)的标签外阿伐斯汀(Avastin)每剂售价仅为50美元，这让它占据了当时约60%的市场份额。
如果Outlook在重新提交BLA后获得批准，其配方将被称为Lytenava。
收到CRL；美国食品药品监督管理局指出了几个化学、制造和控制（CMC）问题、批准前制造检查的观察结果，以及可能最致命的，需要进一步的验证性临床证据。
Outlook首席执行官Russel Trenary在一份声明中表示，Outlook将要求与美国食品药品监督管理局举行会议，以进一步了解不足之处，并试图找到前进的道路。
Outlook已聘请Fujifilm Diosynth Biotechnologies和味之素生物制药服务公司帮助其重新配制贝伐单抗。
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即使没有美国食品药品监督管理局的批准，医生们也一直在使用复方药店提供的未经批准和重新包装的贝伐单抗。Outlook指出，这些版本“具有已知的污染风险，效力和可用性不一致”。
与此同时，美国有几种Avastin生物仿制药，但这些仿制药只能正式采用与原始制药相同的适应症。
12年前，宾夕法尼亚大学和美国国家眼科研究所的一项合作发现，Avastin和Lucentis在改善湿性AMD患者的视力方面具有同等效果。但这些结果从未用于美国食品药品监督管理局的申请。
在Outlook的3期NORSE TWO试验中，42%服用Lytenava（也称为ONS-5010）的湿性AMD患者在一项普通测试中获得了至少15个字母（三行）的视力。Trenary强调，该试验达到了具有高度统计学意义的主要和次要终点。
Trenary补充道，Outlook聘请了几名前美国食品药品监督管理局审查员和律师，以帮助该公司了解美国食品药品管理局的问题并审查其答案。尽管遭遇挫折，该公司仍在争取美国食品药品监督管理局的批准。