$再生元制药(REGN)$ 双抗早期数据：

①Ubamatamab（MUC16xCD3）——研究报告了78例复发卵巢癌患者的剂量递增结果，这些患者之前接受了4.5次治疗，包括铂基化疗，暴露于ubamatamab的中位持续时间为12周(范围:<1至145周)。在42名接受≥1个完整剂量≥20 mg ubamatamab的患者中，在不同剂量水平上获得了14%(42名患者中的6名)的总缓解率(ORR)。未发生内脏转移(探索性亚群)的ORR增加到21% (6 / 29)，muc16高表达肿瘤(初步探索性亚群)的ORR增加到31%(4 / 13)。在剂量水平上，疾病控制率为57%(42例患者中有24例)，Kaplan-Meier估计的中位缓解持续时间为12个月(范围:4至≥24个月)。

78例ubamatamab治疗患者的安全性评估，最常见的不良事件(AEs)≥15%为细胞因子释放综合征(74%，均≤2级)、疼痛(87%)和贫血(51%)。≥3级的ae发生在65%的>患者中，其中包括贫血(24%)、疼痛(23%)和中性粒细胞减少(8%)。有一例剂量限制毒性(中性粒细胞减少症)和三例因AEs导致的死亡，赞助商评估均不认为这些病例与治疗有关。基于这些疗效和安全性数据，二期试验正在招募铂耐药卵巢癌患者，以进一步研究ubamatamab作为单药治疗以及与Regeneron的PD-1抑制剂Libtayo®(cemiplimab)联合治疗。

②REGN5093（METxMET）——在迄今为止接受最高剂量测试的36例met改变的晚期NSCLC患者中，6例出现部分缓解，其中5例发生在之前接受抗pd -1治疗的患者中。

接受regn5093治疗的患者中，25% (n=11)发生≥3级的AEs，其中2例患者发生肺炎和肺栓塞。1例患者因丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶升高而停止治疗。截至数据截止，未观察到剂量限制毒性或治疗相关死亡。这些早期疗效和安全性数据支持进一步扩大剂量，目前正在进行一项单独的1/2期试验，以研究REGN5093的抗体-药物结合形式(REGN5093- m114)。