$再生元制药(REGN)$ $罗氏控股(RHHBY)$ 由于其强大的疗效和安全性，Regeneron的Eylea长期以来一直在眼科市场占据主导地位。但其毫无疑问的统治地位现在似乎受到了威胁。

对于Regeneron能否在其高剂量Eylea的三期临床试验中取得成功的质疑，以及对罗氏新获批的挑战者Vabysmo的信心日益增强，促使SVB Leerink的分析师大幅下调了对这款黄斑变性重药未来销量的预期。

该团队在给客户的一份报告中说，到2027年，SVB预计Eylea在美国的销售额将达到34亿美元，低于此前估计的46亿美元。

去年，Regeneron在美国的销售额为58亿美元，而海外营销合作伙伴拜耳(Bayer)在美国的销售额为29亿欧元(31亿美元)。

此外，SVB将Regeneron的评级从“跑赢大盘”下调至“市场表现”，并将目标价从每股738美元下调至630美元。

Eylea的一个问题是Vabysmo，它在1月份获得了FDA的批准，需要的剂量更少。SVB团队表示，他们认为这种药物是“日益增长的竞争威胁”。

就其本身而言，Regeneron正在两个研究小组中研究一种更持久的Eylea配方——一个小组每三个月给病人一次剂量，另一个小组每四个月给病人一次剂量。这项研究正在将结果与Eylea目前的两个月疗程进行比较。

SVB认为，3个月的版本可以媲美2个月的表现，但在4个月的试验阶段，该药将很难跟上。

SVB指出:“抗vegf药物的历史试验表明，有相当比例(40%-50%)的患者对一年内超过8周的给药间隔没有很好的反应，无论给药剂量是多少。”“如果大剂量Eylea只在12周的剂量中显示出非劣效，那么它将在Vabysmo的竞争中处于劣势。”

该团队表示，他们的部分评估是基于与两位关键的意见领袖的讨论，这两位领袖在抗vegf药物方面拥有丰富的临床试验经验。

不到两周之前，罗氏公司公布的数据显示，Vabysmo和Eylea一样有效，而且不需要频繁服药。Eylea上的患者每两个月注射一次，而vabysmo上的患者中，63%的人在经过一段灌输期后，两次注射的间隔时间可能长达4个月，80%的人可能至少间隔3个月。

意见领袖告诉SVB, Vabysmo试验的组织方式——通过优化患者选择——确保了试验的成功。相比之下，在Regeneron的试验中，患者被随机分为12周组和16周组。该试验将于今年秋季公布。

此外，Regeneron在其研究结构上的另一个缺点是:与罗氏的研究不同，它是一个固定剂量的试验，允许医生根据患者的结果调整剂量。

其中一位意见领袖告诉SVB, Regeneron采用固定剂量的试验设计是在“走投无路”。另一位则表示，如果Regeneron能够在16周的试验中取得强劲的结果，那将是一次“全垒打”。