最值得注意的是，生物科技公司EQRx从中国公司获得了三种临床阶段候选药物的许可，目的是扰乱美国的定价。EQRx的两个领先项目之一是抗pd - l1抗体sugemalimab, EQRx称其价格可能会降低40%到50%。在今年1月的摩根大通会议上，EQRx概述了在“美国主导”的研究中对sugemalimab与其他已批准的检查点抑制剂进行测试的计划，这显然是对FDA的新立场的回应。

共和党众议员凯西·麦克莫里斯·罗杰斯(WA)、布雷特·格思里(KY)和摩根·格里菲斯(VA)在给加州大学的信中，大笔大笔地强调了礼来公司的案例，“来自中国的临床数据引发了美国市场药物多样性问题。”他们还指出，“目前‘从东到西’的临床数据流动主要不是关于创新。”

事实上，正如礼来公司在adcomm之前所言，其研发另一种PD-1药物的目的更多地是为了降低目前该领域的成本，因为FDA批准的7种抗PD-1和抗pd - l1药物的价格都是15万美元/年。

共和党的信还指出，这个问题也与裁员有关，帕兹杜尔过去也提到过这一点。信中指出:

与FDA讨论的大多数药物都是试图复制已知的进展，也被称为“me too”药物，而不是满足未被满足的医疗需求。这些药物不是生物仿制药或仿制药，因此，需要开发完整的临床和非临床研究和生产工艺。这些药物不能依赖已批准的检查点抑制剂产生的信息。因此，有很多冗余和费用是为了可疑的利益。

在某些情况下，仿制药可以帮助弥补潜在的短缺，并推动价格竞争。

与此同时，代表们也在一封给美国总审计长Gene Dodaro的单独信函中呼吁对FDA的生物研究监测(BIMO)项目进行审查，因为该项目与确保品牌和仿制药的安全有效有关。他们指出，之前GAO的报告没有审查FDA的能力，“确保作为品牌和仿制药申请的一部分提交的临床试验和生物等效性研究的数据是完整和准确的，包括那些在海外进行的。”

具体地说,众议院共和党人要求高调查:如何检查的临床试验和生物等效性研究网站帮助该机构保证数据提交给FDA的质量和完整性,国内外的频率检查毕摩程序下,FDA面临任何挑战在执行检查。

高在2019年报道,FDA的外国药品生产设施检查总数超过了2015年国内总数,但该机构目前面临着一个巨大的积压,不到100名外国进行检查,2021年比1100年的2019相比,根据FDA的数据仪表盘。

更新:FDA的国内生物制药检查恢复正常，因为机构面临8000多个积压

代表还要求卡利夫解释许多临床试验网站在中国被FDA检查前大流行(2017年1月1日至2020年1月1日),这些检查的结果和临床试验有多少网站在中国已确定在应用程序FDA涉及“数据取款。”

“需要做哪些努力来解决数据完整性问题?”“他们质疑。“在提交给监管机构，特别是FDA的国际、多地区临床试验中，这些位点是否为大量患者做出了贡献?”