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$再生元制药(REGN)$ 

Q:我们能谈谈高剂量的EYLEA吗,这是公司另一个重要的价值驱动因素。高剂量的Lucentis以2毫克的形式并没有超过0.5毫克的Lucentis。是什么让你相信8毫克的EYLEA可以打败2毫克的EYLEA?

A:经过这么多年,我们真的了解了很多关于药代动力学和EYLEA在AMD和二甲醚中的有效性。所以我们可以模拟出我们认为它应该持续多久。在此基础上,我们认为更大比例的患者我们能够坚持12周,甚至在一小部分患者,很大一部分患者可以坚持16周。

所以在我们已经完成的第二阶段研究中,我们有一些数据与之相一致8毫克剂量的间隔时间更长与2毫克剂量相比更多的患者会持续16周。现在,很明显,另一件很重要的事情是那里没有新的安全信号。所以我们注入了更多的蛋白质将其注入眼睛。所以你必须检查是否有炎症事件,因为更大的蛋白质进入,甚至可能系统血压改变,因为更多的蛋白质进入血液。在我们目前所做的研究中,我们没有看到任何信号。

所以我认为所有这些都是好消息,我们对最终推出的高剂量药物和明年下半年我们将获得的数据持谨慎乐观态度。这些研究都是完全登记的,我们只是在等待时间的推移,以获得一个好的数据集。