“ 这是最坏的时代，也是最好的时代！”
2020年11月5日，冠脉支架国家集采尘埃落定，第一顺位中标的山东吉威Excrossal心跃支架报价低至469元，较最新挂网价格13300元降低96.4%。第二到第十位中标的支架统统进入千元以内，包括易生科技548.99元、上海微创590元、乐普医疗645元、美敦力648元、上海微创750元、深圳金瑞凯利795元、波科775.98元、波科776.31元，万瑞飞鸿798元。市场哀鸿遍野，参与集采的企业没有赢家，都是输家的声音不绝于耳。市场很差，行业还有机会吗？
说起冠脉支架集采，先梳理下时间线：
2019年5月29日，中央全面深化改革委员会第八次会议审议通过《关于治理高值医用耗材的改革方案》。2020年7月3日，国家医疗保障局医药价格和招标指导中心发布关于委托开展《国家组织冠脉支架集中带量采购方案（征求意见稿）》征求意见函。意见稿要求联盟地区成立联合采购办公室，天津市医药采购中心承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施。2020年9月10日，中共中央政治局常委、国务院副总理韩正主持召开药品和高值医用耗材集中带量采购工作座谈会，贯彻落实党中央、国务院决策部署，听取医院、企业、专家代表和地方医保局负责同志意见，研究部署药品和高值医用耗材集中带量采购工作。2020年9月14日，国家医疗保障局会同有关部门在天津召开国家组织高值医用耗材集中采购和使用工作启动会。同日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室在天津成立，由天津市医药采购中心具体承担国家组织高值医用耗材联合采购办公室日常工作。2020年9月份，联合采购办公室组织各联盟医疗机构完成历史报量和未来的需求量的整体集采用量统计工作。2020年10月16日下午，天津市医药采购中心发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》，内容指出，将全面深化医用耗材集中带量采购制度改革，推进构建全国性联盟采购机制。2020年11月5日，国家组织冠脉支架集中带量采购10个拟中选品种在天津产生，冠脉支架迎来史无前例的大降价。2021年1月1日，为期两年的冠脉支架集中带量采购全面实施。
国家医保局医药价格和招标采购司司长钟东波表示：
全国一年的医用耗材金额大约为3000亿元，其中高值医用耗材占到1500亿元。我国一年用掉约150万个冠脉支架，总费用达150亿元，按首年意向采购量107万个计算，预计将节约费用达109亿元。
我们动不动就喜欢谈某某市场是百亿级的大市场。医保局说我不管，反手就干掉一个百亿级别的市场。
站在行业的角度，我们更关心涉及企业自身怎么看。乐普医疗董秘郭同军在互动易这么回复投资者：
本次钴基支架集采试点范围仅包含公司一款钴基支架产品（GuReater），已拟中标，这仅是公司三款之一，GuReater国内销售收入仅占今年预计公司总收入的不足3%，占公司预计总毛利额的不足5%，对公司影响十分有限，总体可控。钴基支架产品（GuReater）是公司七年前研发注册的存量老产品，公司自2019年就开始全力推广销售生物可吸收支架（NeoVas）、冠脉药物球囊（Vesselin）和今年底即将获批的切割球囊等创新器械产品，这是未来年度PCI手术“介入无植入”的创新器械行业发展的主流趋势，同时，公司充分利用自主研发的三款药物支架获得欧盟CE新证书的契机，将不断加快国际化发展战略的实施！涉及产品业绩贡献有限+创新产品推广+国际化，听着倒像那么一回事。
那对市场后续发展如何分析？该乐观还是悲观呢？
1.此次集采没有中标的小企业怎么办？
应该说会很难，不比药品具备一定想象空间的院外市场，冠脉支架的销售基本都在院内完成。集采未中标的品种不具备价格优势和技术代际优势，很难在另外20%的非集采市场抢得一杯羹。从行业而言，市场集中度将进一步提高。类比国外雅培、波士顿科学、美敦力三家合计占有75%以上的市场份额，国产乐普、微创、吉威也呈现三足鼎立之势。2.非集采市场如何竞争？
此次集采的意向采购总量是由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出。如果纯粹从节省医保开支的角度，极端地看，意向采购总量可以设定100%，或者95%，为何还留有20%的空间？笔者个人见解是医保局既要节省医保开支，又不能一棒子将行业打死，要用20%的市场空间（销售数量而言）鼓励企业不断创新，获得技术升级带来的产品溢价，让国产企业从跟跑者变成领跑者，提升我国医疗器械创新水平。3.冠脉支架市场还有想象空间吗？
2009年到2019年，我国冠心病介入治疗快速发展，每年的病例数从23万例发展到超过100万例，年增长速度10%～25%。目前，每台手术支架使用数量约1.5个，与国外基本处在同一水平。2019年4月27日，在第二十二届全国介入心脏病学论坛（CCIF2019）上公布，2018年全年冠心病介入例数为915,256例/年，全国平均百万人口病例数仅为651例，渗透率较发达国家市场还有较大的提升空间。按15%的中性增长率估算2022年病例数将超过150万例，全国冠脉支架使用量可达225万个左右，当年非集采市场冠脉支架使用量将达到 118万个，非集采的市场空间依然广阔。结语：印证开篇，这是最坏的时代，也是最好的时代！行业改革总会历经阵痛期，若用终局思维来看市场，随着我国老龄化进程的加速，属于心脑血管领域的冠脉支架行业未来依然可期。创新的号角已经吹响，更稳定安全的介入无植入冠脉支架时代正快速到来！