4年内,应该上不了市
图1 中国HPV疫苗销量(2017-2030E)
图片来源:华泰证券
神州细胞的HPV疫苗直接跳过了竞争力较弱的二价、四价,以及竞争激烈的九价,率先布局十四价HPV疫苗。十四价HPV疫苗涵盖了WHO公布的全部12个高危致癌的HPV病毒型及2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型,相比九价HPV疫苗92%的保护率,十四价HPV疫苗可以将保护率提高到96%,更具市场竞争力。
目前唯一制约神州细胞HPV疫苗的就是上市时间,越早上市就意味更大的市场,从目前的临床研究进度来看,其落后进度最快的国产九价HPV疫苗并不太远,如能顺利获批,或将造就下一个千亿市值企业。
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弹药充足,
重磅管线持续推进
自2020年6月登陆科创板以来,神州细胞市值最高曾一度高达400多亿元,仅凭一款产品显然无法支持如此高的市值。
神州细胞产品主要聚焦于生物药和疫苗,其中生物药产品涵盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等领域。
截至目前,除重组凝血八因子外,还有3款单抗产品获批上市,分别是2022年8月获批上市的瑞帕妥单抗注射液、2023年6月获批的阿达木单抗生物类似药以及贝伐珠单抗生物类似药。
图2 神州细胞产品管线
图片来源:公司官网
◆SCT-I10A
SCT-I10A是一款重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体。2023年11月30日,SCT-I10A上市申请获得药监局受理,适应症为头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)。
虽然国内PD-1内卷严重,但在头颈部鳞状细胞癌方面的研究进展普遍处于临床阶段,SCT-I10A有望成为首个用于治疗HNSCC的国产PD-1药物,有望实现差异化竞争。
◆SCT-200
SCT-200是一款全人源EGFR单抗(IgG1亚型),用于治疗多种实体瘤。在临床前与国外已上市同类抗体药物的头对头研究显示,SCT-200具有更高的ADCC功能和高亲和力/高生物学活性特性,目前正处于多项I期、II期临床研究阶段。
◆SCT-650C
SCT-650C是一款重组抗IL-17单克隆抗体,与IL-17结合后可抑制下游细胞因子,阻断炎症信号传导,拟用于治疗中重度斑块状银屑病,目前已在澳大利亚开展Ia期临床研究。
此外,神州细胞还有多个品种处于临床前研发阶段,如针对多发性骨髓瘤的CD38单克隆抗体药物、针对包括罕见病、多种血液瘤及实体瘤在内的不同靶点的多个双特异性及三特异性抗体项目等。
随着在研产品逐步进入关键性临床研究阶段,神州细胞研发投入规模也逐年提高。2020年-2023年前三季度,研发费用分别达到6.1亿元、7.3亿元、8.9亿元及8.1亿元,分别同比增长18.24%、20.05%、20.93%及33.21%。
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结语
与其他未盈利的创新药公司不同,神州细胞已拥有一个爆款产品持续造血,后续管线稳步推进的同时,疫苗板块又提高了未来业绩的天花板,随着后续产品商业化的推进,盈亏平衡点将很快到来。$神州细胞-U(SH688520)$