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$纳米球医疗(NSPH)$ FDA清除病毒的目标额外verigene肠道致病菌的检测

布鲁克,病。2014年10月13日,(环球电讯)——纳米球,Inc.(纳斯达克:汽蚀余量),公司提高药物通过靶向分子诊断,今天宣布它已经收到了510(k)美国食品与药物管理局(FDA)间隙为verigene®肠道病原体核酸检测(EP),现在包括额外的病毒的目标,以及细菌和毒素的目标被FDA今年夏天早些时候。

verigene EP是一种快速,易于使用和具有成本效益的替代传统的粪便诊断,公司认为已交付的临床潜力,经济和工作效益的医院和实验室。

“快速诊断测试,准确地检测出导致腹泻疾病的生物有改善医生决定病人的管理能力,说:”保罗A.Granato,博士,D(反弹道导弹的导弹),对临床微生物学微生物学实验室联盟和科学主任,他的实验室参加verigene EP的临床试验。”除了可能减少使用不必要的或不适当的抗生素,这些测试可以帮助减少时间和成本的工作了阴性和阳性的粪便标本相关优化实验室工作人员和预算资源。”

verigene EP纳米球的第二FDA测试肠胃区,加入目前verigene难辨梭状芽孢杆菌核酸检测(CDF),识别和区分产毒艰难梭菌流行病学目的027高毒性菌株。“我们把我们的方法来设计verigene EP提供常见胃肠道感染的临床可操作性结果是非常令人鼓舞的医学界获得的反馈,”迈克尔McGarrity说,纳米球的总裁和首席执行官。”我们预计,EP我们verigene传染病检测菜单的添加将为我们的客户和患者提供额外的价值。”

纳米球的菜单包括五多重分子诊断测试进行自动化,样品结果verigene系统目标的血液感染,呼吸道和消化道。他们包括verigene革兰氏阳性血液培养试验(bc-gp),对革兰阴性血培养试验(verigene bc-gn),加上测试的verigene呼吸道病毒(RV +),verigene CDF(其中每个是FDA和CE标志),现在verigene EP。纳米预计CE verigene EP 2015年初标记。

关于verigene®系统

该系统采用的核心专利verigene纳米金纳米粒子化学提供高度敏感,特异性高的分子诊断结果通过低成本的复用。verigene系统快速、准确的检测的病原体及耐药标志物的靶向保守的细菌或病毒的基因区域。目前,多路verigene测试目标的血液感染,呼吸道和消化道。从测试的结果使得临床医生verigene作出知情的病人的治疗决策更迅速的收集信息,这可能会导致在改善患者预后,降低成本,优化抗生素治疗和减少抗生素耐药性的传播。

关于纳米球,Inc.

纳米球是通过有针对性的分子诊断学在疾病早期检测结果增强药物,患者的最佳治疗和改善医疗保健经济学。公司的通用技术平台,这使得临床医生verigene®系统,快速检测最复杂的,昂贵的和致命的传染病通过低成本和简单易用的多路复用的诊断测试。结合这一创新技术和纳米球的客户驱动的解决方案保持承诺,病人在其业务的前沿。

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我怎么都不知道这些资料哪里找到的啊。

2015-02-28 22:15