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回复@木木木0612: 那你说发的一亿的货是发给tiwa还是hikma?你也别猜测了,打电话给瀚宇确认不就好了吗?//@木木木0612:回复@大海004:你的理解能力真是着急,麻烦你去看看翰宇的公告,翰宇的合作方是和诺和诺德取得了利拉鲁肽的专利和解的,目前只有梯瓦和诺和诺德取得了利拉鲁肽的和解,所以翰宇的合作方就是梯瓦,可以马上销售的,同时翰宇也和约旦HIK 公司合作,共同申请利拉鲁肽的首仿药获得成功,HIK 在英国上市,明显这是可以预计在欧洲上市的,也就是说翰宇与两家公司同时合作
引用:
2024-06-25 14:29
近日,翰宇药业发布公告,宣布收到FDA的通知,由翰宇药业及Hikma Pharmaceuticals联合申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(ANDA, 即美国仿制药申请)已获得暂定批准。
暂定批准(Tentative Approval)指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,即药品经审查,质量、安全和有效性已符合在美国上市的...