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为了避免对SMMT正在美国进行的112治疗肺癌三期临床试验患者入组产生影响，康方和SMMT达成协议，在SMMT没有完成美国临床入组前，康方不公布112的国内三期临床试验数据。这产生了巨大的影响，一方面是外界无从根据112三期数据判断112究竟优劣如何，也无法推测112和K药头对头胜算如何，同时，由于没有三期数据，一些谨慎的投资者对112能否获批也不十分确信。一般情况下，随着创新药三期数据公布到获批上市日期的日益临近，投资者的情形是日益高涨的，很多投资者还会打提前量。但康方112由于没有公布三期临床数据，即使很快就要获批了，康粉也只能尬吹。由此一个全球潜力巨大的全球FIC药物产生了巨大的GAP，这也是巨大的机会。@今日话题 $康方生物(09926)$ $恒瑞医药(SH600276)$ $药明生物(02269)$
我记得去年三月康方电话会议时候，有人提问关于三期数据公布，说如果康方112获批了，summit还没有入组完成怎么办，夏总很有信心的说，获批前入组肯定完成，夏总有可能被打脸。
这个电视电话会夏博士有说$康方生物(09926)$ 就差直接说100%没问题了。唯一的问题是美国那边入组延后了，可能影响公布三期数据时间，但不影响112国内获批上市。
112国内最晚4月底获批，优先审评的发补，也是走优先审批流程和时间表
如果SUMMIT下半年才完成入组，那112国内二季度如何上市 ？ 国内上市 就代表 国内三期 肯定 过了 ？？？ 我是小白冒昧请教
意思是不对外公布，但数据药监局是拿的到，可以对此进行评判审核?
应该会和FDA沟通，如果summit那边入组的差不多了，不大影响继续入组的情况下可以公布国内数据。
医药小白，请教前辈，1.smmt的112临床入组完成后多长时间能完成三期临床试验？2.112要是国内上市，国内的竞争对手主要有哪些？市场规模有多少？还有国外的竞争格局？3.104目前市场竞争对手是不是很多？企业现在做104与k药的头对头试验，试验周期多长时间？104如果不完成与k药的头对头试验是不是对开发国际市场及在国外市场估值有很大影响。4.101与102的国内的竞争对手主要有哪些？市场规模有多少？5.ak117目前只完成了临床一期，他要达到三期完成，大概需要多长时间？这个药是不是前景非常好？麻烦前辈了@大隐无言 @二郎山的叔
现在市场热点都在AI上面
美国入组大概啥时候完成啊？