二论为什么华领医药的多格列艾汀将是史诗级药物

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时间紧急,不多说了。在发文之前,首先郑重申明:

1、本人持有华领医药股票,利益直接相关,屁股决定脑袋,观点、立场、判断可能完全偏颇;

2、本人从未受过任何正规、专业医药、医学教育,虽然有三十年的医药股研究经验和二十年糖尿病药物研究经验,但完全是自学,纯民科、存在大量知识、理论、认知和逻辑推导错误,本文中所有数据、观点和结论都可能存在严重错误和严重误导,完全与事实不符;

3、本文可能完全是为了博眼球,带节奏,故意提出惊世骇俗的观点和结论;

4、本文所有资料,看法、观点和结论,都只是作者的YY,相当于小说和聊斋志异,是文艺作品,没有任何参考价值,仅供休闲娱乐之用。据此进行投资或投机操作,责任自负;

5、欢迎理性探讨,交流

前几天写了一个帖子《为什么说华领医药的多格列艾汀有望成为国内防治糖尿病第一大重磅药》,学术范比较强,感觉很多人没有看明白,现在用通俗的话再讲一遍,重点说一下为什么华领医药即将在国内获批上市的多格列艾汀将会是史诗级药物,未来的销售收入不仅将创造国内糖尿病药物的新高,还将创国内药物的新高,并且有可能成为全球销售额最高的前十大药物。只说观点,不展开。

一、葡萄糖激酶的发现和理论是诺奖级的科学发现,意义不亚于青霉素和胰岛素,难度不亚于PD1(PDL1)CART、RNA,未来必将获得诺贝尔奖(如果FRANZ教授继续长寿的话)

二、只有医科大学内分泌专业研究生以上学历和二十年以上糖尿病防治一线执业经验,并且三甲医院内分泌科的医生才能理解和认识到葡萄糖激酶理论对糖尿病治疗的突破性和历史意义。

三、那些符合第二条的人基本都不会相信葡萄糖激酶激活剂药物能够研发出来,因为这类似于调节人体器官运行,接近上帝和中医了;他们中的绝大多数人不会相信这么神奇的药物会由中国人在世界上首先研发出来。

四、除非国家药监局批准上市,否则99.99%的中国人不相信中国人能在世界上首先研发出这么神奇的药物,即使你给他讲一百遍。

五、从临床数据看,多格列艾汀是第一个具有糖尿病治愈功能的药物,将改写糖尿病不可治愈的观念,并将全面改写糖尿病诊疗指南。

六、从临床数据看,多格列艾汀上市后将对除除胰岛素以外的所有糖尿病药物形成重大冲击和降维打击。

七、多格列艾汀及多格列艾汀与二甲双胍、DPP4、SLGT2等类药物做成的复方制剂将长期由华领医药独占,二者未来国内市场销售峰值将超过200亿元人民币。

八、从临床数据看,多格列艾汀及其二代药物未来将在国际市场大放异彩。

综上所述,华领医药的多格列艾汀不仅将成为中国医药史上的史诗级药物,也有望成为国际医药史上的史诗级药物,未来在美、欧上市后,有望成为全球销售额最大的十大药物之一。

郑重申明:本人持有华领医药股票,利益直接相关。
@今日话题    

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精彩讨论

大隐无言2022-05-13 18:36

世界上只有两种糖尿病药物,一种是治愈糖尿病的,一种是不能治愈糖尿病的,华领医药的多格列艾汀是前一种。《自然-医学》(Nature Medicine)同时发表两篇多格列艾汀三期临床文章表明了国际医学界对华领多格的认可。$华领医药-B(02552)$ $诺和诺德(NVO)$ $礼来(LLY)$

什么年代2022-06-04 11:04

一看就是瞎几把扯

全部讨论

2022-05-13 18:36

世界上只有两种糖尿病药物,一种是治愈糖尿病的,一种是不能治愈糖尿病的,华领医药的多格列艾汀是前一种。《自然-医学》(Nature Medicine)同时发表两篇多格列艾汀三期临床文章表明了国际医学界对华领多格的认可。$华领医药-B(02552)$ $诺和诺德(NVO)$ $礼来(LLY)$

2022-06-04 11:04

一看就是瞎几把扯

2022-04-23 10:39

作者是真的很用心,向专业致敬

2022-04-10 10:26

没看到任何实验数据说治愈了,如果真能治愈,根本不需要一个大v在这里呐喊,新闻早就众所周知

2022-06-04 11:44

seed研究是和安慰剂对照,24周糖化血红蛋白相对基线降低1.07%,显著优于安慰剂组(p<0.001)
24周糖化血红蛋白达标率为42.5%,显著高于安慰剂组(p<0.001)
显著改善β细胞功能,24周HOMA2-β与安慰剂组相比,增加3.28
24周餐后2小时血糖值相对安慰剂组明显降低2.33mmol/L
24周空腹血糖值相对安慰剂组明显降低0.33mmol/L
52周糖化血红蛋白仍保持持续稳定
耐受性和安全性良好:

24周内低血糖(<3mmol/L)发生率<1%,无严重低血糖事件
52周内低血糖(<3mmol/L)发生率<1%,无严重低血糖事件
52周内无药物相关的严重不良事件
在第二篇文章中,DAWN研究(黎明研究)为在二甲双胍足量治疗失效的2型糖尿病患者中使用多格列艾汀联合二甲双胍治疗的随机、双盲、安慰剂对照III期注册临床研究,在767例患者中开展。前24周为随机双盲、安慰剂对照治疗期,用以评估试验的主要疗效和安全性终点;后28周为多格列艾汀开放治疗期,用以持续观察和评估多格列艾汀的安全性。DAWN研究由前中华医学会糖尿病学分会主任委员、现任亚洲糖尿病学会副主席、中日友好医院杨文英教授领衔研究。研究结果表明,对于单用二甲双胍无法有效控制血糖的T2D患者,联合多格列艾汀可以有效降低血糖,同时具有良好的安全性和耐受性,DAWN研究的主要结论包括:

疗效显著并长期持续:

24周糖化血红蛋白相对基线降低1.02%,显著优于安慰剂组(p<0.0001)
24周糖化血红蛋白达标率44.4%, 显著高于安慰剂组10.7%(p<0.0001)
显著改善β细胞功能,24周HOMA2-β与安慰剂组相比,增加2.43
24周餐后2小时血糖值相对安慰剂组明显降低2.48mmol/L
24周空腹血糖值相对安慰剂组明显降低0.38mmol/L
52周糖化血红蛋白仍保持持续稳定
耐受性和安全性良好:

24周内低血糖(<3mmol/L)发生率<1%,无严重低血糖事件
52周内低血糖(<3mmol/L)发生率<1%,无严重低血糖事件
52周无药物相关的严重不良事件
SEED研究论文第一作者朱大龙教授表示:“多格列艾汀的研究者团队和华领医药的开发团队始终以患者的临床需求为中心,坚持严谨的科学态度,共同实现了这款全球首创新药的成功开发。两项III期临床研究结果在Nature Medicine杂志的发表,再次证明了国际学术界对中国新药开发能力的认可与肯定。作为一个临床研究者,我感到非常骄傲,也对中国创新药发展的未来充满了信心。在临床试验中,多格列艾汀展现出了长期稳定的疗效和良好的安全性与耐受性,同时,在与SGLT-2抑制剂和DPP-4抑制剂等联合用药试验中也显示出明显增效作用。我非常期待多格列艾汀能够早日成为中国的2型糖尿病患者新的治疗方案。”

研究论文共同通讯作者、复旦大学附属中山医院内分泌科主任李小英教授表示:“Nature Medicine是具有高影响因子的顶级期刊,多格列艾汀的临床研究设计始终遵循着国际化跨国公司的标准,正是源于所有研究者和开发者的高标准、高质量的态度,才创造出了具有高价值的突破性药物。对此,我感到非常自豪和激动。2型糖尿病是威胁人类健康的重要疾病,作为临床医生,参与到多格列艾汀的临床研发工作,让我们有机会重新审视人体葡萄糖稳态的调控机制,从而更好地理解2型糖尿病发生发展的过程与特点。”

DAWN研究论文第一作者杨文英教授表示:“我感到非常振奋和快乐!多格列艾汀的II期临床研究结果曾登上The Lancet Diabetes & Endocrinology,III期临床研究结果又登上Nature Medicine,这样的成就完全可以比肩由跨国药企开发的糖尿病重磅全球首创新药。这是对中国创新药的极大肯定,是对华领医药和陈力博士10年辛勤耕耘的最大回赠,也是我们作为临床研究者最值得回忆的一段经历,有幸遇到这么好的拓荒者,期待多格列艾汀早日上市!”

华领医药首席医学官、药品开发部高级副总裁、多格列艾汀临床开发负责人张怡博士表示:“SEED和DAWN两项临床研究结果在Nature Medicine上的发表,充分展示了中国临床研究者的科研能力和华领医药作为中国生物医药公司的创新研发实力。多格列艾汀III期临床研究是GKA类药物在全球范围首次完成的确证性临床研究,也是首个以中国临床团队为主导,以中国受试者为研究对象完成的全球首创糖尿病新药临床研究。非常感谢所有临床研究者的不懈努力和辛勤付出,未来华领医药有信心携手各临床领域的合作伙伴,在2型糖尿病和整个代谢病领域不断取得新的突破。”

华领医药创始人、CEO、首席科学官、两篇论文的通讯作者陈力博士表示:“我们非常高兴与Jennifer Sargent 主编合作,将多格列艾汀的临床研究成果发表在Nature Medicine杂志上,这说明了国际医学界对GK机理和GKA药物的高度关注和重视。1968年,葡萄糖激酶之父Franz Matschinsky教授发现了GK在葡萄糖刺激胰岛素分泌中的核心作用,并提出葡萄糖激酶是糖尿病基因和葡萄糖传感器,积极推进葡萄糖激酶激活剂的药物研发,经历了众多药物研发困难和失败。50多年后,我非常欣慰地看到,经过10年艰苦卓绝的努力,华领医药研发团队和中国临床专家攻坚克难,大大提高了对葡萄糖激酶在血糖稳态调控和糖尿病治疗中的作用机理的认识,建立了全球领先的糖尿病治疗的科学概念,并成功地将其转化为突破性新药多格列艾汀的研发成果。近期发布的SEED治疗跟进DREAM研究(逐梦研究)结果,进一步阐明多格列艾汀能够从源头上治疗糖尿病,实现糖尿病无药缓解的重大科学进展。华领医药正在积极配合NMPA的审批工作,希望能够尽快让这一创新药物造福广大中国2型糖尿病患者。”

SEED研究设计

播种研究是一项在未接受过糖尿病药物治疗的新诊断2型糖尿病患者中展开的随机、双盲、安慰剂对照的III期注册临床研究,共纳入463位受试者。整个研究历时53周,包括52周治疗和后续1周安全性随访,前24周为随机双盲、安慰剂对照的疗效和安全性研究,受试者以2:1比例入组,随机接受一天两次口服75mg多格列艾汀或安慰剂治疗。后28周为开放性药物治疗的药物安全性研究,所有受试者均接受一天两次口服75mg多格列艾汀进行治疗。该研究由中华医学会糖尿病学分会主任委员、南京大学医学院附属鼓楼医院内分泌科代谢病医学中心主任朱大龙教授领衔,在中国40家临床中心开展。(临床研究登记注册号:NCT03173391)

DAWN研究设计

黎明研究是一项在二甲双胍足量治疗失效的2型糖尿病患者中使用多格列艾汀联合二甲双胍治疗的随机、双盲、安慰剂对照的III期注册临床研究,共纳入767位受试者。在前24周双盲治疗期内,受试者每天服用1500mg二甲双胍(格华止®)作为基础治疗,并以1:1的比例随机接受每日两次75mg多格列艾汀或安慰剂治疗。后28周为开放治疗期,所有受试者均接受每日两次75mg多格列艾汀及1500mg二甲双胍(格华止®)治疗。该研究由前中华医学会糖尿病学分会主任委员、现任亚洲糖尿病学会副主席、中日友好医院杨文英教授领衔,在中国72家临床中心进行。(临床研究登记注册号:NCT03141073)

关于多格列艾汀

多格列艾汀(dorzagliatin)是一款在研的全球首创胰腺-肝脏双作用的葡萄糖激酶激活剂,旨在通过恢复2型糖尿病患者的血糖稳态来控制糖尿病渐进性退变性疾病发展。通过修复葡萄糖激酶的葡萄糖传感器功能的缺陷,多格列艾汀具有恢复2型糖尿病患者受损的胰岛素和GLP-1分泌的潜力,有望作为该疾病源头治疗的基石药物。目前,公司已经完成多格列艾汀单药治疗和与二甲双胍联合用药的两项III期注册临床研究,以及与DPP-4抑制剂西格列汀和SGLT-2抑制剂恩格列净的联合用药机制协同性研究。在一项由研究者发起的名为DREAM的研究中,在不服用任何降糖药物的情况下,研究期内,受试者52周糖尿病缓解率为65.2%。公司已获得由

2022-05-13 09:32

热烈祝贺多格列艾汀(dorzagliatin)的III期注册临床研究结果的同行评议论文在《自然-医学》(Nature Medicine)杂志在线发表,诺贝尔奖级的科学发现已证明,下一目标,治疗一型糖尿病和美国领床开展。$华领医药-B(02552)$ $百济神州(06160)$ $诺和诺德(NVO)$

2022-05-02 15:52

随着疫情的缓解,五一节后,新冠概念板块热度将下降,新的医药十倍股将开始崛起!华领医药有望成为第二个九安医疗,加油。$华领医药-B(02552)$ $九安医疗(SZ002432)$ $复星医药(02196)$

2022-04-21 17:12

2022年,我們繼續調動資源探索dorzagliatin對1型糖尿病受試者的效用,並推進第二代每日一服的葡萄糖激酶激活劑。對於中國以外的市場,我們 目前計劃發展固定劑量複方製劑候選藥物及第二代GKA候選藥物。$华领医药-B(02552)$ $中国生物制药(01177)$ $石药集团(01093)$

2022-04-20 07:27

正式公布的临床数据显示华领医药的多格列艾汀对2型糖尿病有根治功能,但几乎没有人相信这是真的,巨大的认知差和预期差,从地球到火星。$华领医药-B(02552)$ $阿里巴巴-SW(09988)$ $腾讯控股(00700)$ @今日话题