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$迪哲医药-U(SH688192)$艾力斯对比一下,20外显因子,哪一个的治疗效果好一些?目前看数据,似乎艾力斯的数据要好一些?有没有懂的股东?

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二线是迪哲占优,国内二线适应症2023年已经上市,国外二线适应症关键临床入组并到达预期结果,很快就会递交NDA申请。
一线还不好说。

伏美替尼针对20外显子插 入突变NSCLC二线治疗的适应症于2022年5月被CDE纳 入突破性治疗品种名单,目前正在境内开展II期注册临床;二期临床进度不快。海外没有申请外显子插 入突变NSCLC二线治疗的适应症,直接申请了一线治疗临床,为何?
伏美替尼想在一线治疗适应症赶超舒沃替尼,不过考虑到伏美替尼在海外并无其他适应症上市,属于新药申请(不算增加适应症),这样的申请是很冒险的。
一旦舒沃替尼海外二线治疗的适应症提前上市(大概是明年),伏美想在一线适应症赶超舒沃替尼就有重大不确定性,正常情况下舒沃替尼会提前拿到FDA的一线和二线适应症上市许可。
美国医疗保险是尊重原研药的,率先上市的原研药会获得大部分市场,后面上市的同类药企很难与原研药竞争。到那时伏美替尼的20外显子插 入突变NSCLC适应症海外授权费可能会受到影响,而艾力斯目前估值里面已经包括了海外授权这部分估值。