说明对外发表沃森确实没有主导权
随着新冠病毒变异株的不断出现,人们普遍关注疫苗对变异株的有效性,尤其是对“阿尔法”“贝塔”“伽马”“德尔塔”等被世卫组织列为“需要关注的变异株”的有效性。英博对第一财经记者表示,海外Ⅲ期临床试验并不会特意去选择变异株,那就意味着要去选择开展临床试验的国家或地区,“但是我们也不会去排斥(任何)变异株。”不过,英博说,除了ARCoV,今年也会推动针对贝塔、德尔塔这两个变异株的mRNA疫苗进入临床,“目前在进行临床前研究。”考虑到新冠病毒的变异,英博表示,未来一个mRNA序列没办法覆盖所有的变异株,因此多价疫苗一定是大趋势。
mRNA(messenger RNA)的原理,是将编码抗原蛋白的mRNA直接注入人体细胞内,利用人体细胞产生蛋白抗原,激活免疫反应。其优点在于可呈递多种抗原,有多联、多价疫苗研发潜力,扩产能也更容易,不会与人体DNA整合,也没有外源性病毒感染风险。不过,mRNA的技术壁垒也比较高。mRNA的合成、递送系统和大规模生产,是疫苗研发的核心技术。
ARCov的研究基于艾博生物自主研发的mRNA体外合成平台,递送系统则是脂质纳米球制剂技术。在“mRNA国际三巨头”(CuerVac、Moderna、BioNTech)中,仅有Moderna拥有自主研发的脂质纳米颗粒技术,CureVac和BioNTech的LNP技术均为许可引进(license-in)。基于目前已经获得的长期稳定性数据显示,英博表示,ARCoV可以到2~8 ℃的环境下保存至少7个月,“不需要冷冻保存,这是这款疫苗非常好的特点。”
这就意味着,ARCov疫苗优异的稳定性为其在储存和运输以及大规模人群的应用方面提供了极大的便利。
不过,更具体的情况,还有待于研究数据的进一步披露。英博说,ARCoV的一期临床的完整数据将在近期发表。$沃森生物(SZ300142)$ $泰格医药(SZ300347)$
说明对外发表沃森确实没有主导权
嗯,果然如我推测的,英国变种不足惧
我们想看二期数据报告
“ARCoV可以到2~8 ℃的环境下保存至少7个月”
Are you sure?
之前说5月底开始做三期,现在6月过去一半了,3期都没开始做。这能不跌么?
这下三期做得可没完没了。
等三期的初步数据然后立即紧急上市的预期落空。
一期数据将会以发文章的形式公布。那么二期数据公布落空。
三期数据在变种无处不在的当下真实环境下,数据也不容乐观。
三重的预期差,we all love vax可得加油啊。