知道了,谢谢,您真专业,受教,
$切尔西医疗(CHTP)$ 如果不批,要看fda怎么说,如果是让补数据,那就回去做实验,然后再按fda的要求提交。 这次没理由不批,病人太需要。目前只有一个治这个病的药,很多年前批的,副作用很大,备受诟病。 fda应该承认这个药在临床存在个体差异,给与批准,让病人和医生自己决定是否长期服用。