【中金化工、医药团队】关注默沙东Molnupiravir原料药产业链

1. 2021年10月1日，默沙东宣布Molnupiravir治疗轻度至中度新冠肺炎患者的三期临床中期数据，Molnupiravir显著降低住院或死亡率。具体数据方面，Molnupiravir治疗组的住院或死亡率为7.3%（28/385），对照组的住院或死亡率为14.1%（53/377）。由于此次中期分析得到的明确阳性数据，独立数据监测委员会（IDMC）建议提前终止研究，以便对照组患者也可以使用Molnupiravir治疗。默沙东决定尽快向FDA递交EUA申请。

2. Molnupiravir属于导致病毒突变型核苷衍生物药物，他们通过嵌入病毒的RNA链使病毒突变而达到抑制病毒效果。但其它代谢途径也可能导致宿主的DNA突变，其安全性亦存在争议。

3. 默沙东预计2021年底前将生产1000万疗程，并在2022年产量更多，按照800mg/次，一天两次剂量计算，2021年制剂对应的原料药产量为80吨以上。目前默沙东已与目前Cipla、Dr. Reddy、Emcure Pharmaceuticals、Hetero Labs和Sun Pharmaceutical五家印度仿制药生产商签订了非排他性自愿许可协议，将加速加速印度和其他中低收入国家的Molnupiravir供应，若Molnupiravir可以通过美国的EUA申请，叠加美国以外市场放量，我们认为2022年Molnupiravir用量有望快速增长，若2022年全球生产5000万疗程药物，则对应原料药需求在400吨以上；

4. Molnupiravir原料药在中国大陆以外的工厂生产，中间体在国内工厂生产，核苷片段中间体供应商有天宇股份等公司，2021年供应在百吨级别规模；若2022年全球原料药需求在400吨以上，全球核苷中间体需求量有望同比例增长；

5. 核苷片段中间体的原料为D-核糖和胞嘧啶或者尿嘧啶，若2022年全球原料药需求在400吨以上，带来D-核糖需求增量有望达到300吨以上；其中诚志股份为D-核糖国内最大生产商；胞嘧啶之前市场商业化需求量有限，目前国内生产商产能逐步扩大的过程之中；