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君实生物JT001(VV116)治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的III期临床研究招募受试者
君实医学 君实医学 2022-12-16 19:48 发表于北京
研究介绍

由君实生物合资子公司上海旺实生物医药科技有限公司发起的一项在轻-中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)受试者中评价JT001(VV116)有效性和安全性的多中心、双盲、随机、安慰剂对照、III期临床研究(方案号:JT001-015-III-COVID-19)正在开展。JT001(VV116)片拟用于新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的治疗,主要是进入体内被代谢后,进一步在细胞内形成核苷三磷酸活性形式,抑制新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶,从而发挥抗病毒作用。JT001(VV116)体外活性研究证明它对新冠病毒原始病毒株和主要变异株(beta、delta、omicron等)都有显著的抑制作用。本研究已获得国家药品监督管理局(批件号:CXHL2101625)和医院伦理委员会的批准,全国计划入组1200例受试者。

晕倒,天啊,君实生物,您该不会又一次起了个大早,赶了个晚集???

全部讨论

2022-12-16 21:43

这个是临床研究,不是临床实验(研究是方案号,实验有注册号)。临床实验为了药品注册,临床研究是为了扩大范围研究,在深度或广度上进行研究。截图正文中也说明了本次入组研究的主要内容,看着像是作为预防药物的研究。总之,这个临床证明了药品注册临床实验基本完成,而且应该没问题

2022-12-16 20:57

并不是所有三期临床结束才上市吧

2022-12-16 20:50

这个李兰娟院士的那个还是新开了一个?

2022-12-16 20:32

现在还在招募,看样春节前没希望获批了

2022-12-16 21:40

没戏了

2022-12-17 02:43

我真是挺服你们的,抠字眼牛批到家了,这不就是一件事吗

2022-12-16 21:05

计划4月底完成所以还在招募中

2022-12-16 20:39

看来君实给你发工资

2022-12-16 20:38

妈的,所以融券的多,干

2022-12-17 09:04

v116上市的注册临床到底是哪个?