点击上方的 行舟Drug ▲ 添加关注 作者｜李飞1，李云2（1.CDE 2.解放军总医院京中医疗区中关村门诊部） 关于分析方法验证，各国药典以及ICH Q2 定义基本相同，就是为了证明该分析方法与其预期目的相适应［1］。此定义既包含了对分析方法的强制性要求，也包含了对分析方法的一定容忍。强...