1、翰宇药业利拉鲁肽首仿药于2024年6月24日获得FDA暂定批准。
2、具体销售时间由Hikma与原研厂家诺和诺德庭外和解约定时间决定。这个时间涉嫌商业机密，因此不予披露。
3、在这之前，诺和诺德为了化解首仿药对其原有市场的侵占，提前批准梯瓦授权仿制药，并于2024年6月21日上市销售。
4、那么，庭外和解约定时间有没有一个法定期限呢？有的！75天。超过这个时间，首仿药的180天独占期将被剥夺。所以翰宇药业利拉鲁肽制剂最迟销售时间是9月7日。估计实际庭外和解的时间会有所提前，比如7月底，或者8月某个时候。
