【广证恒生-医药生物行业】事件分析报告-新型冠状病毒肺炎疫情下医药板块投资分析

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投资要点 ●  新型冠状病毒肺炎疫情尚未进入拐点,根据流行病学及模型研究报道传染性强、致死率相对较低、持续时间目前存争论新型冠状病毒肺炎疫情是由2019-nCoV新型冠状病毒引发,该病毒可通过飞沫和接触传播,平均潜伏期为7天。自2020年12月12日第一例确诊病人至今,我国对疫情的防控前松后严,截至02月04日24:00,累计报告确诊病例24324例,现有重症病例3219例,累计死亡病例490例,累计治愈出院892例。现有疑似病例23260例,目前整体疫情数据呈上升趋势。梳理总结关于次新肺炎疫情流行病学的研究报道,多数研究报道预测传染性R0多数在2-3之间,高于SARS的传染性,显示传染性较强,诊疗方案提示无症状感染者也可能为传染源。研究机构的模型预测未来总患病确诊人额数在5-8万,研究报道认为官网目前公布的2万确诊病理数据低于实际值(无症状或者轻症患者很可能未登记。关于疫情持续性,各家研究机构流行病学的结论差异较大,其中有研究机构认为预测整体疫情管控先松后严格,受益于春节以来各地政府疫情的严格管控以及约14天的潜伏期预计在2月份中下旬有望出现拐点。同时也有研究报道称疫情或4月份达到高峰。新闻报道国内多位专家认为元宵节是关键节点。 ●  国内外科研机构和企业积极开发检测试和治疗药物,取得较好进展 国家药监局已应急批准7个新型冠状病毒核酸检测试剂,核酸检测普及度迅速提升,预计有望加快检测和确诊的速度。临床治疗药物临床推进迅速,其中李兰娟院士团队重大发现:阿比朵尔、达芦那韦能有效抑制冠状病毒;在美国首例患者的治疗过程中,吉利德公司的Remdesivir(瑞德西韦)显示出优秀的抗病毒潜力,已开始临床。中国临床试验注册中心目前已登记28项诊断新型冠状病毒肺炎的临床试验涉及药物包括抗病毒药物、中药、血必净注射液、糖皮质激素、连花清瘟胶囊/颗粒、利巴韦林+干扰素α-1b、洛匹那韦/利托那韦+干扰素-α2b等。随着多项试验的陆续推进,预计2019-nCoV的药物治疗数据及临床方案将逐步丰富、治疗手段将持续优化、成熟。 ●  医药板块二级市场短暂获超额收益,中长期需紧跟企业业务影响情况 医药板块短期超额收益明显,自2020年1月20日到02月03日,疫情全国爆发以来的 6个交易日,医药板块相对沪深300指数超额收益为8.11%,绝对收益为-1.45%,具有显著的短期超额收益。中长期看,从2003年2-7月SARS疫情过程,医药生物板块指数相比上证指数表现并未显示有显著的超额,医药板块市场整体表现跟上证指数相当。最终个股的表现由公司落地以及主营受疫情影响的情况决定。长期看疫情之后国家对医疗资源投入及相关政策有望调整,整体利好医药行业。 ●  投资建议:根据诊疗方案筛选直接受益企业并向外延伸、药品端零售端受益 此次肺炎疫情会造成医疗资源的需求短期大幅提升,我们根据国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》,精选以下受益标的:1)防护口罩&手套:如阳普医疗(300030)、奥美医疗(002950)、英科医疗(300677);2)诊断试剂,如达安基因(002030)、凯普生物(300639)、金域医学(603882);3)零售连锁药店:大参林(603233)、益丰药房(603939)、老百姓(603883);4)抗病毒、抗生素及干扰素、激素类、血制品相关药物制剂企业:安科生物(300009)、东阳光药(1558.hk)、联邦制药(3998.hk)、天坛生物(600161)、博雅生物(300294);5)中药及部分中药进入诊疗方案:如以岭药业(002603),红日药业(300026);中药配方颗粒中国中药(570.hk)。 ●  风险提示:疫情防控超预期的风险;上市公司经营不达预期。 1.新型冠状病毒肺炎疫情情况 1.1疫情情况及流行病学跟踪:新增疑似病例尚未进入拐点 导致此次新型肺炎疫情的冠状病毒为一种新发现的的病毒,WHO将其命名为2019-nCoV,人群普遍易感,老年人以及有基础疾病感染后病情较重,儿童和婴幼儿也有发病。该病毒与SARS、MERS病毒同属于冠状病毒家族。 我们回顾疫情事件经过,自2019年12月12日第一例不明肺炎患者确诊至今,1个多月的时间内疫情引发多地区公共社会安全一级响应,防控由松到严,要求居民居家隔离,社会经济活动停摆,WHO会议决定将本次疫情确定为国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC)并要求各国引起重视,最大程度减少病毒的扩散。 新型冠状病毒肺炎的潜伏期平均为7天,参照其他冠状病毒的潜伏期,将密切接触者医学观察期定位14天,过了14天没有发病可以判断此人未被感染。 截至02月04日24:00,累计报告确诊病例24324例,现有重症病例3219例,累计死亡病例490例,累计治愈出院892例。现有疑似病例23260例,目前整体疫情数据呈上升趋势。 其中疑似病例指有发烧、咳嗽等类似临床症状,有过流行病学接触史的患者,但未经过实验室化验确诊,既临床诊断病例。对疑似病例进行实验室检测,如果结果呈阳性,则被确认为确诊病例,因此疑似病例有一部分转化为确诊病例,另一部分则为普通感冒或流感等疾病。从1月22日开始,每日新增的疑似病例显著多于新增确诊病例,一方面是由于冬春季节,流感高发,同时由于病例人数上升造成实验室确诊检查一定压力,造成相当数量的疑似病例。 从死亡数据看,累计死亡361例,占比确诊病例2.09%,死亡率相较SARS-Cov死亡率9%,MERS- Cov死亡率34%,显著低,目前治愈出院病例632例,高于死亡病例425例数据。免疫力强的健康青壮年大概率得以治愈出院,而抵抗力弱或带有基础疾病的老人、小孩难以康复。 传染性与SARS相比有待确定,致死率、患病症状的严重程度,按照目前来看较SARS和MERS低。新冠病毒比SARS传染性高、致病性低、重症和死亡病人相对较少,只要能够早发现、并且对症治疗,虽然目前特效药还不明确,进医院合理应对,不至于死亡。 新冠肺炎总感染人数远远超过SARS。原因:1)武汉广泛流行时当地病人住不进院,只好去发热门诊,这就导致了更多的人被传染;2)2003年没有高铁,但现在有高铁,当病人住不进院的时候,他就去其他地方住院,所以来上海看病的人很多,这就把疾病传染到全国各地。 1.2疫情传染性判断与持续性预测:传染性强、持续时间存争论 我们梳理总结关于次新肺炎疫情流行病学的研究,多数研究报道预测R0多数在2-3之间,高于SARS的传染性。研究机构的模型预测总患病确诊人额数在5-8万(多数研究报道认为目前卫健委官网公布确诊的2万数据低于实际值,理由是无症状或者轻症患者很可能未登记)。 关于疫情持续性,各家研究机构流行病学的结论差异较大,其中有研究机构预测整体疫情管控先松后严格,受益于春节以来各地政府疫情的严格管控,约14天的潜伏期预计在2月份中下旬有望出现拐点。同时也有研究报道称由于传播力强,疫情或4月份达到高峰。 1.3检测试剂&潜在治疗药物及临床研究状况 1.3.1国家药监局已应急批准7个新型冠状病毒核酸检测试剂 已经有华大基因、达安基因、圣湘生物之江生物、凯普生物、透景生命等企业积极申请报新型冠状病毒疫苗核酸检测试剂盒产品。 1.3.2中国临床试验注册中心已登记启动了28项新型冠状病毒研究 洛匹那韦/利托那韦/干扰素a、糖皮质激素、连花清瘟胶囊、洛匹那韦/利托那韦+干扰素-α2b等等已经申报临床试验,随着多项试验的陆续推进,预计2019-nCoV的药物治疗数据将逐步丰富、治疗手段将持续优化、成熟。 歌礼制药发布公告表示,“已收到相关医疗机构和研究人员申请使用本公司研发的ASC09复方片和利托那韦(Ritonavir)实施新型冠状病毒感染患者临床试验。 1.3.3重点临床治疗研究相关成果 李兰娟团队重大发现:阿比朵尔、达芦那韦能有效抑制冠状病毒。 根据初步测试,在体外细胞实验中显示:(1)阿比朵尔在10~30微摩尔浓度下,与药物未处理的对照组比较,能有效抑制冠状病毒达到60倍,并且显著抑制病毒对细胞的病变效应。(2)达芦那韦在300微摩尔浓度下,能显著抑制病毒复制,与未用药物处理组比较,抑制效率达280倍。 在美国首例患者的治疗过程中,Remdesivir(瑞德西韦)显示出优秀的抗病毒潜力,已开始临床。 美国首例患者在2020年1月15日在武汉探望家人后返回华盛顿州,经过4天咳嗽与发烧之后,在1月19日在华盛顿州就诊,1月20日监测2010-nCoV阳性,在住院的2-5天患者治疗以支持性为主,如对乙酰氨基酚和布洛芬的解热疗法、甘油醚止咳疗法等。 住院第3天(患病第7天),患者胸部X光片显示左肺下叶肺炎,开始使用万古霉素和头孢吡肟。 住院第6天(患病第10天),胸部X光片显示基底条状浑浊。 住院第7天,医生开始使用抗病毒治疗,静脉注射吉利德的在研新药Remdesivir(瑞德西韦),停用万古霉素,次日停用头孢吡肟。 住院第8天,患者临床状况改善,呼吸氧饱和度值提升到94-96%,双侧罗音减小,食欲改善。除间歇性干咳和流鼻涕外已无其他症状。 1月30日(住院第11天),患者所有症状均已缓解,咳嗽也逐步减轻。 治疗过程显著瑞德西韦具有显著疗效。 Remdesivir(瑞德西韦)目前已经在国内开展临床。吉利德科学公告该药物治疗2019-nCoV的临床试验计划于2月3日在北京中日友好医院启动,2020年4月27日结束,该试验为3期试验,计划入组病人270名。该临床申请已经于2020年2月2日获得CDE受理。 国家药监局目前已经通知申请单位中日友好医院和中国医学科学院开展临床试验,预计这批药物会在今天下午抵达国内。 2.疫情对医药生物行业影响 2.1医药板块二级市场短暂超额收益,需紧跟企业业务影响情况 医药板块短期超额收益明显,自2020年1月20日到02月04日,疫情全国爆发以来的6个交易日,医药板块相对沪深300指数超额收益为8.11%,绝对收益为-1.45%。 中长期看,从2003年2-7月SARS疫情过后,医药生物板块指数相比上证指数表现并未显示有显著的超额,医药板块市场整体表现跟上证指数相当,未显示出明显的超额收益。 2.2投资建议:直接受益企业向外延伸、预计药品端零售端表现突出 此次肺炎疫情会造成医疗资源的需求大幅提升,我们仔细研读国家卫健委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》,第五版试行诊疗方案内容包括冠状病毒病原学特点、临床特点、病例定义、鉴别诊断、病例的发现与报告、治疗、解除隔离和出院标准、转运原则和医院感染控制等内容。 预防: 做好个人卫生防护,勤洗手,必要时可佩戴口罩。 多通风透气,避免到封闭、空气不流通的公共场合和人多集中地方。 冠状病毒对紫外线和热敏感,大部分消毒剂可有效灭活病毒,但氯己定不能有效灭活病毒,应避免使用含有氯己定的手消毒剂。 传染源改为“目前所见传染源主要是新型冠状病毒感染的患者。无症状感染者也可能成为传染源。” 诊断: 1)临床表现:潜伏期1-14天,一般为3-7天。以发热、乏力、干咳为主要表现。少数患者伴有鼻塞、流涕、腹泻等症状。重症患者多在发病一周后出现呼吸困难和/或低氧血症,严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍等。轻型患者仅表现为低热、轻微乏力等,无肺炎表现。 2)实验室检査:发病早期外周血白细胞总数正常或减低,淋巴细胞减少,部分患者出现肝酶、肌酶和肌红蛋白增高。多数患者C反应蛋白(CRP)和血沉升高,降钙素原正常。严重者D-二聚体升高、外周血淋巴细胞进行性减少。在咽拭子、痰、下呼吸道分泌物、血液等标本中可检測出新型冠状病毒核酸。部分患者可出现肝酶、LDH、肌酶和肌红蛋白增高;部分危重者可见肌钙蛋白增高。鼻咽拭子、痰、下呼吸道分泌物、血液、粪便等标本中可检测出新型冠状病毒核酸。 3)胸部影像学:早期呈现多发小斑片影及间质改变,以肺外带明显。进而发展为双肺多发磨玻璃影、浸润影,严重者可出现肺实变,胸腔积液少见。 治疗: 1)根据病情严重程度确定治疗场所:疑似及确诊病例应在具备有效隔离条件和防护条件的定点医院隔离治疗,疑似病例应单人单间隔离治疗,确诊病例可多人收治在同一病室。危重型病例应尽早收入ICU治疗。 2)一般治疗。卧床休息,加强支持治疗,保证充分热量;注意水、电解质平衡,维持内环境稳定;密切监测生命体征、指氧饱和度等。根据病情监测血常规、尿常规、CRP、生化指标(肝酶、心肌酶、肾功能等)、凝血功能,必要时行动脉血气分析,复查胸部影像学。根据氧饱和度的变化,及时给予有效氧疗措施,包括鼻导管、面罩给氧,必要时经鼻高流量氧疗、无创或有创机械通气等。抗病毒治疗:可试用α-干扰素雾化吸入(成人每次500万U,加入灭菌注射用水2ml,每日2次);洛匹那韦/利托那韦(200 mg/50mg,每粒)每次2粒,每日二次。抗菌药物治疗:避免盲目或不恰当使用抗菌药物,尤其是联合使用广谱抗菌药物。加强细菌学监測,有继发细菌感染证据时及时应用抗菌药物。 3)重型、危重型病例的治疗。治疗原则:在对症治疗的基础上,积极防治并发症,治疗基础疾病,预防继发感染,及时进行器官功能支持。呼吸支持:无创机械通气2小时,病情无改善,或患者不能耐受无创通气、气道分泌物增多、剧烈咳嗽,或血流动力学不稳定,应及时过渡到有创机械通气。有创机械通气采取小潮气量“肺保护性通气策略”,降低呼吸机相关肺损伤。必要时采取俯卧位通气、肺复张或体外膜肺氧合(ECMO)等。循环支持:充分液体复苏的基础上,改善微循环,使用血管活性药物,必要时进行血流动力学监测。 4)其他治疗措施:可根据患者呼吸困难程度、胸部影像学进展情况,酌情短期内(3-5天)使用糖皮质激素,建议剂量不超过相当于甲泼尼龙l~2mg/kg.d;可静脉给予血必净100mL/日,每日2次治疗;可使用肠道微生态调节剂,维持肠道微生态平衡,预防继发细菌感染;有条件情况下可考虑恢复期血浆治疗。患者常存在焦虑恐惧情绪,应加强心理疏导。 5)中医治疗:本病属于中医疫病范畴,病因为感受疫戾之气,病位在肺,基本病机特点为“湿、热、毒、瘀”;各地可根据病情、当地气候特点以及不同体质等情况,可参照推荐的方案进行辨证论治。
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2020-02-07 05:23

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