$信立泰(SZ002294)$ 罗沙司他核心化合物专利将于2024年6月到期。国内已有10余家企业开始布局其仿制药市场，如正大天晴、齐鲁制药、石药集团、万邦生化、山香药物、倍特药业等。

刚在CDE查了一下，完成生物等效性试验的有一大排

恩那司他虽然是3类药报批,但是有专利保护,化合物专利2031年到期。