2024年3月派格宾联合核苷（酸）类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症上市许可申请获得国家药监局受理。近日，我跟踪关注了“国家药品监督管理局药品评审中心”关于该审批进度、截止到2024年4月13日，派格宾增加适应症的排队到109号，根据近期跟踪进度，大致推算该适应症获批时间在2024年底-2025年初（181个工作日、按每月20个工作日算，还有9个月）。
从各方临床数据看，该适应症获批是大概率事件！乙肝临床治愈真的可以成为现实了！那派格宾则成为我国唯一的乙肝治愈特效药且得到了官方的认可，市场前景不可限量！
那么，作为特宝生物的投资人，了解、估算我国乙肝患者的数量、知晓相关概念，这牵涉到乙肝临床治愈的行业天花板到底有多高、企业可持续经营的周期有多长。对于研究特宝生物近年的经营策略以及预测公司最近3-5年的经营业绩具有重要的参考价值：
1、2023年2月14日投资人交流信息：我国现有抗病毒人群的数量约500 万，从第三方 组织医院开展的一些横断面调研统计数据可以看出，目前在 口服抗病毒治疗的人群中表面抗原小于1500 IU/ml的约占三 分之一（150万左右），随着口服核苷（酸）类似物价 格的进一步降低、治疗指南范围的扩大，优势人群的数量将 不断增加
2、2023年11月29日投资人交流会中信息：我国现有约 8600 万慢乙肝感染者，其中慢乙肝患者为 2000 万-3000 万例，现有抗病毒治疗人群约 500 万-600 万。相关 统计数据显示，我国乙肝的诊断率和治疗率相对较低，派 格宾在抗病毒治疗领域的渗透率还处于较低的水平
3、从特宝生物2023年报中显示的派格宾营收中可大致推算23年治疗人数为5.9万
以上信息中有几个概念需要重点梳理：8600万慢乙肝感染者、2000-3000万慢乙肝患者、抗病毒治疗人群500-600万、优势人群150万、23年使用干扰素的人数为5.9万
第一、从医学角度和健康角度看，2000-3000万慢乙肝患者均需要进行抗病毒治疗、但受到观念、经济、个人因素等各方原因，目前进行抗病毒治疗的只有25%（500-600万人)。随着我国2030年消除乙肝的目标工作推进、各核苷酸类药物的大幅降价、医生患者观念的转变等等，抗病毒治疗的人群有继续扩大的可能性
第二、就以目前抗病毒人群30%的比例为优势人员计算，未来可以使用派格宾的人数也在150-200万以上（这还只是优势人群）
第三、以我自己的就医经验看，抗病毒人群只有坚持治疗，很大概率都是可以转为”优势人群“的。故理论上、不考虑经济因素，抗病毒人群全是派格宾的目标人群。
即，长期看派格宾的行业天花板即进行乙肝抗病毒治疗的人群。这个人群有多少，行业天花板就有多高。短期看，优势人群就是派格宾短期的行业天花板。那短期150万人就是派格宾的短期天花板。
150万人，我预计3年内最多每年有30万人使用派格宾，这样算公司起码还有5年的高光时刻(30万人使用派格宾，代表每年产生营收70-90亿)